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운동이 사춘기 전 비만아동의 동맥기능 및 인슐린저항성증후군에 미치는 영향

2012년 1월 4일 업데이트: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

유산소 운동 훈련이 비만 아동의 동맥 기능 및 인슐린 저항성 증후군에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 프로젝트의 주요 목적은 운동 프로그램이 비만 및 마른 사춘기 전 어린이의 동맥 기능 및 심혈관 질환 위험 요인에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 정보는 과체중 청소년의 심혈관 질환을 줄이기 위한 예방 전략을 뒷받침하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: 심혈관 질환(CVD)은 비전염성 질병의 세계적 부담의 주요 원인이며, 모든 세계 사망의 1/3이 CVD로 인한 것입니다. 소아 비만은 주요 공중 보건 문제를 제기하며 심혈관 질환의 기초가 비만 소아의 생애 초기에 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 따라서 효과적인 예방 전략을 찾는 것이 시급합니다. 신체 활동은 성인과 청소년의 심혈관 건강을 결정하는 주요 요인으로 인식되지만 어린 아동의 경우에는 거의 알려져 있지 않습니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 3개월 간의 운동 훈련 프로그램이 비만 및 마른 어린이의 동맥 기능 및 심혈관 질환 위험 요인에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

방법: 본 연구는 6-11세 사이의 사춘기 전 아동의 4개 그룹(1) 비만 운동, 2) 비만 대조군, 3) 마른 운동, 4) 마른 대조군을 포함하는 무작위 통제 시험입니다. 운동 그룹은 학교 체육과 함께 12주 동안 주당 3회 60분씩 유산소 운동 훈련을 받습니다. 훈련 세션은 30분간의 유산소 운동(걷기, 달리기, 게임, 수영)과 근력 운동 및 스트레칭으로 구성됩니다. 컨트롤은 비교적 비활성 상태입니다. 3개월 개입 후, 비만 대조군은 동일한 12주 운동 프로그램에 참여하고 비만 운동군은 총 6개월 동안 계속하도록 권장합니다. 1차 측정에는 다음이 포함됩니다. 24시간 활동성 수축기 및 확장기 혈압; B-모드 초음파 이미저를 사용하여 상완 및 경동맥의 내피 기능 및 기계적 지수; 편평의 안압계에 의한 중심 혈압 및 맥파 속도. 기타 측정에는 신체 구성, 신체 활동, 심폐 건강, 영양, 삶의 질, 공복 혈중 지질, 인슐린, 포도당, 혈관 기능 및 염증 지표가 포함됩니다. 검사는 비만 아동의 경우 기준선, 3, 6, 24개월에, 마른 어린이의 경우 기준선과 3개월에 수행됩니다.

우리는 운동 훈련이 비만 아동의 동맥 기능, 체성분 및 대사 증후군 지표를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 이 정보는 이 고위험군에서 CVD 위험 요소를 줄이기 위한 예방 전략을 뒷받침하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비만 아동: 사춘기 이전(태너 1기), BMI > 97세 및 성별 백분위수(Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • 마른 피험자: 사춘기 전(태너 1단계), BMI > 10 및 < 90 연령 및 성별 백분위수.

제외 기준:

  • 체중 조절, 신체 활동 또는 행동 치료에 참여하는 것
  • 이상 지질 혈증 또는 본 태성 고혈압의 가족력
  • 심혈관 기능, 체성분, 지질 또는 포도당 대사에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 호르몬
  • 신체 활동을 제한하는 정형외과적 애정
  • 유전 질환 또는 만성 질환
  • 정신과 문제에 대한 치료 후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비만 운동
운동 그룹은 학교 체육과 함께 12주 동안 주당 3회 60분씩 유산소 운동 훈련을 받습니다. 훈련 세션은 30분간의 유산소 운동(걷기, 달리기, 게임, 수영)과 근력 운동 및 스트레칭으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 신체 활동
NO_INTERVENTION: 비만 통제
실험적: 린 운동
운동 그룹은 학교 체육과 함께 12주 동안 주당 3회 60분씩 유산소 운동 훈련을 받습니다. 훈련 세션은 30분간의 유산소 운동(걷기, 달리기, 게임, 수영)과 근력 운동 및 스트레칭으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 신체 활동
NO_INTERVENTION: 린 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동맥 기능
기간: 0-3-6-24개월
0-3-6-24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체성분
기간: 0-3-6-24개월
0-3-6-24개월
체질량 지수
기간: 0-3-6-24개월
0-3-6-24개월
심폐 피트니스
기간: 0-3-6-24개월
0-3-6-24개월
신체 활동
기간: 0-3-6-24개월
0-3-6-24개월
인슐린 저항성
기간: 0-3-6-24개월
0-3-6-24개월
혈중 지질
기간: 0-3-6-24개월
0-3-6-24개월
내피 기능의 생물학적 마커
기간: 0-3-6-24개월
0-3-6-24개월
고감도 C 반응성 단백질
기간: 0-3-6-24개월
0-3-6-24개월
휴식 및 보행 혈압
기간: 0-3-6-24개월
0-3-6-24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • 수석 연구원: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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