- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00801645
운동이 사춘기 전 비만아동의 동맥기능 및 인슐린저항성증후군에 미치는 영향
유산소 운동 훈련이 비만 아동의 동맥 기능 및 인슐린 저항성 증후군에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
소개: 심혈관 질환(CVD)은 비전염성 질병의 세계적 부담의 주요 원인이며, 모든 세계 사망의 1/3이 CVD로 인한 것입니다. 소아 비만은 주요 공중 보건 문제를 제기하며 심혈관 질환의 기초가 비만 소아의 생애 초기에 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 따라서 효과적인 예방 전략을 찾는 것이 시급합니다. 신체 활동은 성인과 청소년의 심혈관 건강을 결정하는 주요 요인으로 인식되지만 어린 아동의 경우에는 거의 알려져 있지 않습니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 3개월 간의 운동 훈련 프로그램이 비만 및 마른 어린이의 동맥 기능 및 심혈관 질환 위험 요인에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법: 본 연구는 6-11세 사이의 사춘기 전 아동의 4개 그룹(1) 비만 운동, 2) 비만 대조군, 3) 마른 운동, 4) 마른 대조군을 포함하는 무작위 통제 시험입니다. 운동 그룹은 학교 체육과 함께 12주 동안 주당 3회 60분씩 유산소 운동 훈련을 받습니다. 훈련 세션은 30분간의 유산소 운동(걷기, 달리기, 게임, 수영)과 근력 운동 및 스트레칭으로 구성됩니다. 컨트롤은 비교적 비활성 상태입니다. 3개월 개입 후, 비만 대조군은 동일한 12주 운동 프로그램에 참여하고 비만 운동군은 총 6개월 동안 계속하도록 권장합니다. 1차 측정에는 다음이 포함됩니다. 24시간 활동성 수축기 및 확장기 혈압; B-모드 초음파 이미저를 사용하여 상완 및 경동맥의 내피 기능 및 기계적 지수; 편평의 안압계에 의한 중심 혈압 및 맥파 속도. 기타 측정에는 신체 구성, 신체 활동, 심폐 건강, 영양, 삶의 질, 공복 혈중 지질, 인슐린, 포도당, 혈관 기능 및 염증 지표가 포함됩니다. 검사는 비만 아동의 경우 기준선, 3, 6, 24개월에, 마른 어린이의 경우 기준선과 3개월에 수행됩니다.
우리는 운동 훈련이 비만 아동의 동맥 기능, 체성분 및 대사 증후군 지표를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 이 정보는 이 고위험군에서 CVD 위험 요소를 줄이기 위한 예방 전략을 뒷받침하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 아동: 사춘기 이전(태너 1기), BMI > 97세 및 성별 백분위수(Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
- 마른 피험자: 사춘기 전(태너 1단계), BMI > 10 및 < 90 연령 및 성별 백분위수.
제외 기준:
- 체중 조절, 신체 활동 또는 행동 치료에 참여하는 것
- 이상 지질 혈증 또는 본 태성 고혈압의 가족력
- 심혈관 기능, 체성분, 지질 또는 포도당 대사에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 호르몬
- 신체 활동을 제한하는 정형외과적 애정
- 유전 질환 또는 만성 질환
- 정신과 문제에 대한 치료 후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 운동
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운동 그룹은 학교 체육과 함께 12주 동안 주당 3회 60분씩 유산소 운동 훈련을 받습니다.
훈련 세션은 30분간의 유산소 운동(걷기, 달리기, 게임, 수영)과 근력 운동 및 스트레칭으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 비만 통제
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실험적: 린 운동
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운동 그룹은 학교 체육과 함께 12주 동안 주당 3회 60분씩 유산소 운동 훈련을 받습니다.
훈련 세션은 30분간의 유산소 운동(걷기, 달리기, 게임, 수영)과 근력 운동 및 스트레칭으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 린 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥 기능
기간: 0-3-6-24개월
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0-3-6-24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체성분
기간: 0-3-6-24개월
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0-3-6-24개월
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체질량 지수
기간: 0-3-6-24개월
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0-3-6-24개월
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심폐 피트니스
기간: 0-3-6-24개월
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0-3-6-24개월
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신체 활동
기간: 0-3-6-24개월
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0-3-6-24개월
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인슐린 저항성
기간: 0-3-6-24개월
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0-3-6-24개월
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혈중 지질
기간: 0-3-6-24개월
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0-3-6-24개월
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내피 기능의 생물학적 마커
기간: 0-3-6-24개월
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0-3-6-24개월
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 0-3-6-24개월
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0-3-6-24개월
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휴식 및 보행 혈압
기간: 0-3-6-24개월
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0-3-6-24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
- 수석 연구원: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maggio AB, Aggoun Y, Martin XE, Marchand LM, Beghetti M, Farpour-Lambert NJ. Long-term follow-up of cardiovascular risk factors after exercise training in obese children. Int J Pediatr Obes. 2011 Jun;6(2-2):e603-10. doi: 10.3109/17477166.2010.530665. Epub 2010 Dec 10.
- Farpour-Lambert NJ, Aggoun Y, Marchand LM, Martin XE, Herrmann FR, Beghetti M. Physical activity reduces systemic blood pressure and improves early markers of atherosclerosis in pre-pubertal obese children. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 15;54(25):2396-406. doi: 10.1016/j.jacc.2009.08.030.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한