Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening på arteriell funksjon og insulinresistenssyndrom hos overvektige barn før puberteten

4. januar 2012 oppdatert av: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Effekter av aerob trening på arteriell funksjon og insulinresistenssyndrom hos overvektige barn: En randomisert kontrollert prøvelse

Hovedformålet med dette prosjektet er å undersøke effekten av et treningsprogram på arteriell funksjon og risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer hos overvektige og slanke barn før puberteten. Denne informasjonen vil bli brukt til å underbygge forebyggingsstrategier for å redusere hjerte- og karsykdommer hos overvektige ungdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning: Hjerte- og karsykdommer (CVD) er den største bidragsyteren til den globale byrden av ikke-smittsomme sykdommer, en tredjedel av alle globale dødsfall tilskrives CVD. Fedme hos barn utgjør et stort folkehelseproblem, og det er økende bevis på at grunnlaget for hjerte- og karsykdommer ligger tidlig i livet hos overvektige barn. Det er derfor et presserende behov for å identifisere effektive forebyggingsstrategier. Fysisk aktivitet er anerkjent som viktige determinanter for kardiovaskulær helse hos voksne og ungdom, men lite er kjent hos små barn. Hovedformålet med dette prosjektet er å undersøke effekten av et 3-måneders treningsprogram på arteriell funksjon og risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer hos overvektige og magre barn.

Metoder: Dette er en randomisert kontrollert studie som inkluderer 4 grupper pre-pubertale barn i alderen 6 til 11 år: 1) overvektig trening, 2) overvektig kontroll, 3) mager trening og 4) mager kontroll. Treningsgruppene driver med aerob trening tre 60-minutters økter per uke i 12 uker, i tillegg til kroppsøving på skolen. Treningsøktene består av 30 minutter med aerob trening (gåing, løping, spill, svømming), etterfulgt av styrketrening og tøying. Kontrollene er relativt inaktive. Etter 3-måneders intervensjon deltar den overvektige kontrollgruppen i et identisk 12-ukers treningsprogram, og den overvektige treningsgruppen oppfordres til å fortsette i totalt 6 måneder. Primære tiltak inkluderer: 24-timers ambulerende systolisk og diastolisk blodtrykk; endotelfunksjon og mekaniske indekser av brachial- og carotisarteriene ved bruk av en B-modus ultralydkamera; sentralt blodtrykk og pulsbølgehastighet ved tonometri av aplanasjon. Andre mål inkluderer: kroppssammensetning, fysisk aktivitet, kardio-respiratorisk kondisjon, ernæring, livskvalitet og fastende blodlipider, insulin, glukose, markører for vaskulær funksjon og betennelse. Testing utføres ved baseline, 3, 6 og 24 måneder hos overvektige barn og ved baseline og 3 måneder hos magre barn.

Vi antar at trening vil resultere i forbedret arteriell funksjon, kroppssammensetning og markører for metabolsk syndrom hos overvektige barn. Denne informasjonen vil bli brukt til å underbygge forebyggingsstrategier for å redusere CVD-risikofaktorer i denne høyrisikopopulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektige barn: Prepubertet (Tanner stadium 1), BMI > 97. alders- og kjønnsspesifikk persentil (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • magre forsøkspersoner: Pre-pubertet (Tanner stadium 1), BMI > 10. og < 90. alders- og kjønnsspesifikk persentil.

Ekskluderingskriterier:

  • være involvert i vektkontroll, fysisk aktivitet eller atferdsterapi
  • familiær historie med dyslipidemi eller essensiell hypertensjon
  • medisiner eller hormoner som kan påvirke kardiovaskulær funksjon, kroppssammensetning, lipid- eller glukosemetabolisme
  • ortopedisk affeksjon som begrenser fysisk aktivitet
  • genetisk lidelse eller en kronisk sykdom
  • etter en terapi for psykiatriske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Overvektig trening
Treningsgruppene driver med aerob trening tre 60-minutters økter per uke i 12 uker, i tillegg til kroppsøving på skolen. Treningsøktene består av 30 minutter med aerob trening (gåing, løping, spill, svømming), etterfulgt av styrketrening og tøying.
Andre navn:
  • Fysisk aktivitet
INGEN_INTERVENSJON: Fedmekontroll
EKSPERIMENTELL: Lean trening
Treningsgruppene driver med aerob trening tre 60-minutters økter per uke i 12 uker, i tillegg til kroppsøving på skolen. Treningsøktene består av 30 minutter med aerob trening (gåing, løping, spill, svømming), etterfulgt av styrketrening og tøying.
Andre navn:
  • Fysisk aktivitet
INGEN_INTERVENSJON: Lean kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arteriell funksjon
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Insulinresistens
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Blodlipider
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Biologiske markører for endotelfunksjon
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Høysensitivt C-reaktivt protein
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Hvile og ambulerende blodtrykk
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Hovedetterforsker: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

3. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere