Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamsbeweging op de arteriële functie en het insulineresistentiesyndroom bij prepuberale zwaarlijvige kinderen

4 januari 2012 bijgewerkt door: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Effecten van aerobe training op de arteriële functie en het insulineresistentiesyndroom bij zwaarlijvige kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het hoofddoel van dit project is het onderzoeken van de effecten van een oefenprogramma op de arteriële functie en risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij zwaarlijvige en magere prepuberale kinderen. Deze informatie zal worden gebruikt om preventiestrategieën te onderbouwen om hart- en vaatziekten bij jongeren met overgewicht te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: hart- en vaatziekten (HVZ) leveren de grootste bijdrage aan de wereldwijde last van niet-overdraagbare ziekten, een derde van alle wereldwijde sterfgevallen wordt toegeschreven aan hart- en vaatziekten. Obesitas bij kinderen vormt een groot probleem voor de volksgezondheid en er zijn steeds meer aanwijzingen dat de basis van hart- en vaatziekten al vroeg in het leven bij obese kinderen ligt. Het is daarom dringend nodig om effectieve preventiestrategieën te identificeren. Lichamelijke activiteit wordt erkend als de belangrijkste determinant van cardiovasculaire gezondheid bij volwassenen en adolescenten, maar er is weinig bekend over jonge kinderen. Het hoofddoel van dit project is het onderzoeken van de effecten van een 3 maanden durend trainingsprogramma op de arteriële functie en risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij zwaarlijvige en magere kinderen.

Methoden: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 4 groepen prepuberale kinderen van 6 tot 11 jaar oud: 1) zwaarlijvige oefening, 2) zwaarlijvige controle, 3) magere oefening, en 4) magere controle. Naast de lichamelijke opvoeding op school doen de oefengroepen gedurende 12 weken drie sessies van 60 minuten per week aan aerobics. De trainingssessies bestaan ​​uit 30 minuten aerobics (wandelen, hardlopen, spelletjes, zwemmen), gevolgd door krachttraining en stretching. De controles zijn relatief inactief. Na de interventie van 3 maanden volgt de zwaarlijvige controlegroep een identiek oefenprogramma van 12 weken en wordt de zwaarlijvige oefengroep aangemoedigd om in totaal 6 maanden door te gaan. Primaire maatregelen omvatten: 24-uurs ambulante systolische en diastolische bloeddruk; endotheliale functie en mechanische indices van de brachiale en halsslagaders met behulp van een B-modus echografiebeeldvormer; centrale bloeddruk en pulsgolfsnelheid door tonometrie van aplanatie. Andere maatregelen zijn onder meer: ​​lichaamssamenstelling, fysieke activiteit, cardio-respiratoire conditie, voeding, kwaliteit van leven en nuchtere bloedlipiden, insuline, glucose, markers van vasculaire functie en ontsteking. Het testen wordt uitgevoerd bij baseline, 3, 6 en 24 maanden bij kinderen met obesitas en bij baseline en 3 maanden bij magere kinderen.

Onze hypothese is dat oefentraining zal resulteren in een verbeterde arteriële functie, lichaamssamenstelling en markers van het metabool syndroom bij obese kinderen. Deze informatie zal worden gebruikt om preventiestrategieën te onderbouwen om CVD-risicofactoren in deze hoogrisicopopulatie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvige kinderen: prepuberaal (Tanner stadium 1), BMI > 97e leeftijds- en geslachtsspecifiek percentiel (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • magere proefpersonen: prepuberaal (Tanner stadium 1), BMI > 10e en < 90e leeftijds- en geslachtsspecifiek percentiel.

Uitsluitingscriteria:

  • betrokken zijn bij gewichtsbeheersing, fysieke activiteit of gedragstherapie
  • familiale voorgeschiedenis van dyslipidemie of essentiële hypertensie
  • medicijnen of hormonen die de cardiovasculaire functie, de lichaamssamenstelling, het vet- of glucosemetabolisme kunnen beïnvloeden
  • orthopedische genegenheid die fysieke activiteit beperkt
  • genetische aandoening of een chronische ziekte
  • het volgen van een therapie voor psychiatrische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zwaarlijvige oefening
Naast de lichamelijke opvoeding op school doen de oefengroepen gedurende 12 weken drie sessies van 60 minuten per week aan aerobics. De trainingssessies bestaan ​​uit 30 minuten aerobics (wandelen, hardlopen, spelletjes, zwemmen), gevolgd door krachttraining en stretching.
Andere namen:
  • Fysieke activiteit
GEEN_INTERVENTIE: Zwaarlijvige controle
EXPERIMENTEEL: Magere oefening
Naast de lichamelijke opvoeding op school doen de oefengroepen gedurende 12 weken drie sessies van 60 minuten per week aan aerobics. De trainingssessies bestaan ​​uit 30 minuten aerobics (wandelen, hardlopen, spelletjes, zwemmen), gevolgd door krachttraining en stretching.
Andere namen:
  • Fysieke activiteit
GEEN_INTERVENTIE: Lean controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Arteriële functie
Tijdsspanne: 0-3-6-24 maanden
0-3-6-24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 0-3-6-24 maanden
0-3-6-24 maanden
Lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 0-3-6-24 maanden
0-3-6-24 maanden
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 0-3-6-24 maanden
0-3-6-24 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0-3-6-24 maanden
0-3-6-24 maanden
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 0-3-6-24 maanden
0-3-6-24 maanden
Bloedlipiden
Tijdsspanne: 0-3-6-24 maanden
0-3-6-24 maanden
Biologische markers van endotheliale functie
Tijdsspanne: 0-3-6-24 maanden
0-3-6-24 maanden
Hooggevoelig C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 0-3-6-24 maanden
0-3-6-24 maanden
Rust- en ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 0-3-6-24 maanden
0-3-6-24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Hoofdonderzoeker: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren