Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning på arteriell funktion och insulinresistenssyndrom hos överviktiga barn före puberteten

4 januari 2012 uppdaterad av: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Effekter av aerob träning på arteriell funktion och insulinresistenssyndrom hos överviktiga barn: en randomiserad kontrollerad studie

Huvudsyftet med detta projekt är att undersöka effekterna av ett träningsprogram på artärfunktion och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar hos feta och magra barn före puberteten. Denna information kommer att användas för att underbygga förebyggande strategier för att minska hjärt-kärlsjukdomar hos överviktiga ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: kardiovaskulära sjukdomar (CVD) är den största bidragsgivaren till den globala bördan av icke-smittsamma sjukdomar, en tredjedel av alla globala dödsfall tillskrivs hjärt-kärlsjukdom. Fetma hos barn utgör ett stort folkhälsoproblem och det finns allt fler bevis för att grunden för hjärt-kärlsjukdomar ligger tidigt i livet hos överviktiga barn. Det finns därför ett akut behov av att identifiera effektiva förebyggande strategier. Fysisk aktivitet anses vara avgörande för kardiovaskulär hälsa hos vuxna och ungdomar, men lite är känt hos små barn. Huvudsyftet med detta projekt är att undersöka effekterna av ett 3-månaders träningsprogram på artärfunktion och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar hos feta och magra barn.

Metoder: Detta är en randomiserad kontrollerad studie som inkluderar 4 grupper av barn i åldern 6 till 11 år före puberteten: 1) fetma träning, 2) fetma kontroll, 3) mager träning och 4) mager kontroll. Träningsgrupperna ägnar sig åt aerob motionsträning tre 60-minuterspass per vecka under 12 veckor, utöver skolans fysiska träning. Träningspassen består av 30 minuters aerob träning (promenader, löpning, spel, simning), följt av styrketräning och stretching. Kontrollerna är relativt inaktiva. Efter 3-månaders interventionen deltar den feta kontrollgruppen i ett identiskt 12-veckors träningsprogram och den feta träningsgruppen uppmuntras att fortsätta i totalt 6 månader. Primära åtgärder inkluderar: 24-timmars ambulatoriskt systoliskt och diastoliskt blodtryck; endotelfunktion och mekaniska index för brachial- och halsartärerna med användning av en B-mode ultraljudsavbildare; centralt blodtryck och pulsvågshastighet genom tonometri av aplanation. Andra mått inkluderar: kroppssammansättning, fysisk aktivitet, kardio-respiratorisk kondition, kost, livskvalitet och fastande blodfetter, insulin, glukos, markörer för vaskulär funktion och inflammation. Testning utförs vid baslinjen, 3, 6 och 24 månader hos överviktiga barn och vid baslinjen och 3 månader hos magra barn.

Vi antar att träning kommer att resultera i förbättrad artärfunktion, kroppssammansättning och markörer för det metabola syndromet hos överviktiga barn. Denna information kommer att användas för att underbygga förebyggande strategier för att minska CVD-riskfaktorer i denna högriskpopulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överviktiga barn: Prepubertala (Tanner stadium 1), BMI > 97:e ålders- och könsspecifik percentil (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • magra försökspersoner: Prepubertal (Tanner stadium 1), BMI > 10:e och < 90:e ålders- och könsspecifik percentil.

Exklusions kriterier:

  • vara involverad i någon viktkontroll, fysisk aktivitet eller beteendeterapi
  • familjär historia av dyslipidemi eller essentiell hypertoni
  • mediciner eller hormoner som kan påverka kardiovaskulär funktion, kroppssammansättning, lipid- eller glukosmetabolism
  • ortopedisk tillgivenhet som begränsar fysisk aktivitet
  • genetisk störning eller en kronisk sjukdom
  • efter en terapi för psykiatriska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Överviktiga träning
Träningsgrupperna ägnar sig åt aerob motionsträning tre 60-minuterspass per vecka under 12 veckor, utöver skolans fysiska träning. Träningspassen består av 30 minuters aerob träning (promenader, löpning, spel, simning), följt av styrketräning och stretching.
Andra namn:
  • Fysisk aktivitet
NO_INTERVENTION: Överviktskontroll
EXPERIMENTELL: Lean övning
Träningsgrupperna ägnar sig åt aerob motionsträning tre 60-minuterspass per vecka under 12 veckor, utöver skolans fysiska träning. Träningspassen består av 30 minuters aerob träning (promenader, löpning, spel, simning), följt av styrketräning och stretching.
Andra namn:
  • Fysisk aktivitet
NO_INTERVENTION: Lean kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Arteriell funktion
Tidsram: 0-3-6-24 månader
0-3-6-24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 0-3-6-24 månader
0-3-6-24 månader
Body mass Index
Tidsram: 0-3-6-24 månader
0-3-6-24 månader
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 0-3-6-24 månader
0-3-6-24 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 0-3-6-24 månader
0-3-6-24 månader
Insulinresistens
Tidsram: 0-3-6-24 månader
0-3-6-24 månader
Blodlipider
Tidsram: 0-3-6-24 månader
0-3-6-24 månader
Biologiska markörer för endotelfunktion
Tidsram: 0-3-6-24 månader
0-3-6-24 månader
Högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: 0-3-6-24 månader
0-3-6-24 månader
Vila och ambulerande blodtryck
Tidsram: 0-3-6-24 månader
0-3-6-24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Huvudutredare: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2008

Första postat (UPPSKATTA)

3 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera