HIV感染症における黄色ブドウ球菌の鼻腔保菌を排除するためのムピロシン軟膏
鼻腔内ムピロシンは HIV 感染における黄色ブドウ球菌の保菌を排除します
黄色ブドウ球菌は、肺炎、創傷、血流感染など、生命を脅かすことが多い重篤な感染症を引き起こす細菌です。 エイズ患者は、黄色ブドウ球菌感染のリスクが高いです。 また、黄色ブドウ球菌の鼻保菌のリスクも高いです。 実際、鼻保菌はその後の黄色ブドウ球菌感染の危険因子として知られています。 抗生物質であるムピロシンの外用は、前鼻孔に塗布すると、黄色ブドウ球菌の定着を排除する安全で効果的な方法です。 いくつかの研究では、ムピロシンが黄色ブドウ球菌感染のリスクも低下させる可能性があることが示されていますが、それらの研究の多くは歴史的対照を利用しており、長期間にわたってエイズ患者を対象に厳密にテストされたものはありません.
この無作為化二重盲検プラセボ対照研究の主な目的は、ムピロシンが PSI (ブロンクスの AIDS 患者のための入院患者、薬物リハビリテーション施設) の居住者における黄色ブドウ球菌の鼻内定着を排除できるかどうかを判断することです。 PSI の居住者は、現在、黄色ブドウ球菌の鼻腔定着と感染の発生率が高いです。 鼻腔培養に続いて、ムピロシン対プラセボを 1 日 2 回 5 日間適用することを、8 か月間、毎月行います。 この研究では、ムピロシンが黄色ブドウ球菌感染の発生率を低下させ、黄色ブドウ球菌の鼻腔定着を防ぐかどうかを調べます。 ムピロシンが、重篤な黄色ブドウ球菌感染のリスクが最も高いエイズ患者の鼻腔内定着を排除し、黄色ブドウ球菌感染を予防する効果的な方法であることを示す可能性があるため、この研究は重要です。
仮説：ムピロシンを毎月塗布すると、黄色ブドウ球菌の鼻内定着が減少する
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10452
- Project Samaritan Inc.
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Project Samaritan Inc. (PSI) 常駐
除外基準:
- ムピロシンまたはグリセロールに対する過去の過敏症
- 妊娠
- 授乳
- 翌月の PSI からの予想退院
- -過去2か月以内の鼻腔内ムピロシンによる治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ムピロシン軟膏
ムピロシン カルシウム軟膏 0.25g、各鼻孔に 2% を 1 日 2 回、5 日間 (最大 8 か月間、毎月繰り返す)
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各鼻孔に 0.25 g を 1 日 2 回、5 日間 (最大 8 か月間、毎月投与)
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ軟膏
各鼻孔に 0.25g を 1 日 2 回、5 日間 (最大 8 か月間、毎月繰り返す)
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プラセボ軟膏 0.25g を各鼻孔に 1 日 2 回、5 日間 (最大 8 か月間、毎月繰り返す)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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黄色ブドウ球菌の鼻腔定着
時間枠：コロニー形成の毎月の評価 (各治療後 ~ 1 か月)
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コロニー形成の毎月の評価 (各治療後 ~ 1 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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黄色ブドウ球菌による感染症
時間枠：毎月
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毎月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Rachel J Gordon, MD, MPH、Columbia University
- 主任研究者：Franklin D Lowy, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAB0129
- K08AI072043 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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