Mupirocin-voide Staphylococcus aureuksen nenän kantamisen poistamiseksi HIV-infektiossa
Nenänsisäinen mupirosiini estää Staphylococcus aureuksen kantamisen HIV-infektiossa
Staphylococcus aureus on bakteeri, joka aiheuttaa vakavia, usein hengenvaarallisia infektioita, mukaan lukien keuhkokuume, haava- ja verenkiertoinfektiot. AIDS-potilailla on suuri riski saada S. aureus -infektioita. Heillä on myös suuri riski S. aureus -bakteerin kuljettamisesta nenän kautta. Itse asiassa nenän kantaminen on tunnettu riskitekijä myöhempään S. aureus -infektioon. Paikallinen mupirosiini, antibiootti, kun sitä käytetään anterioriseen naruun, on turvallinen ja tehokas tapa eliminoida S. aureus -kolonisaatio. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että mupirosiini voi myös vähentää S. aureus -infektion riskiä, mutta monet näistä tutkimuksista käyttivät historiallisia kontrolleja, eikä yhtään aids-potilaiden keskuudessa testattu tiukasti pitkään aikaan.
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää, pystyykö mupirosiini eliminoimaan S. aureuksen nenän kolonisaation PSI:n asukkailta (Aids-potilaiden sairaalahoitolaitos Bronxissa.) PSI-asukkailla on tällä hetkellä korkea S. aureus -nenän kolonisaation ja -infektion ilmaantuvuus. Nenäviljelmät, joita seuraa mupirosiinin käyttö kahdesti päivässä vs. lumelääke viiden päivän ajan, suoritetaan kuukausittain 8 kuukauden ajan. tutkimuksessa selvitetään, vähentääkö mupirosiini S. aureus -infektioiden ilmaantuvuutta ja estääkö S. aureus -bakteerin kolonisaatio nenän kautta. Tutkimus on tärkeä, koska se saattaa osoittaa, että mupirosiini on tehokas tapa poistaa nenän kolonisaatio ja ehkäistä S. aureus -infektioita AIDS-potilailla, joiden joukossa on suurin vakavan S. aureus -infektion riski.
Hypoteesi: Mupirosiinin kuukausittainen käyttö vähentää nenän kolonisaatiota S. aureus -bakteerin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10452
- Project Samaritan Inc.
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukas yrityksessä Project Samaritan Inc. (PSI)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi yliherkkyys mupirosiinille tai glyserolille
- Raskaus
- Imetys
- Odotettu vastuuvapaus PSI:stä seuraavan kuukauden aikana
- Hoito intranasaalisella mupirosiinilla kahden edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mupirosiini voide
0,25 g mupirosiinikalsiumvoidetta, 2 % kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä 5 päivän ajan (toistetaan kuukausittain enintään 8 kuukauden ajan)
|
0,25 g kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä 5 päivän ajan (kuukausittain enintään 8 kuukauden ajan)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo voide
0,25 g kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä 5 päivän ajan (toistetaan kuukausittain enintään 8 kuukauden ajan)
|
Plasebovoide 0,25 g kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä 5 päivän ajan (toistetaan kuukausittain enintään 8 kuukauden ajan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nenän kolonisaatio Staphylococcus aureuksen kanssa
Aikaikkuna: kuukausittainen kolonisaation arviointi (noin 1 kuukausi jokaisen hoidon jälkeen)
|
kuukausittainen kolonisaation arviointi (noin 1 kuukausi jokaisen hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Staphylococcus aureus -infektio
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rachel J Gordon, MD, MPH, Columbia University
- Päätutkija: Franklin D Lowy, MD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Immuunikato
- Stafylokokki-infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsium
- Mupirosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAB0129
- K08AI072043 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .