Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mupirocin salve til at eliminere nasal transport af Staphylococcus Aureus i HIV-infektion

28. oktober 2014 opdateret af: Franklin D. Lowy, Columbia University

Intranasal mupirocin for at eliminere transport af Staphylococcus Aureus i HIV-infektion

Staphylococcus aureus er en bakterie, der forårsager alvorlige, ofte livstruende infektioner, herunder lungebetændelse, sår- og blodbaneinfektioner. Personer med AIDS har høj risiko for S. aureus-infektioner. De er også i høj risiko for nasal transport af S. aureus. Faktisk er nasal transport en kendt risikofaktor for efterfølgende S. aureus-infektion. Topisk mupirocin, et antibiotikum, når det påføres den forreste næse, er en sikker, effektiv måde at eliminere S. aureus-kolonisering. Nogle undersøgelser har vist, at mupirocin også kan mindske risikoen for S. aureus-infektion, men mange af disse undersøgelser brugte historiske kontroller, og ingen blev grundigt testet blandt AIDS-patienter over en længere periode.

Hovedformålet med denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse er at afgøre, om mupirocin kan eliminere S. aureus nasal kolonisering hos beboere på PSI (indlæggelse, lægemiddelrehabiliteringsfacilitet for AIDS-patienter i Bronx.) PSI-beboere har i øjeblikket en høj forekomst af S. aureus nasal kolonisering og infektion. Næsekulturer efterfulgt af to gange daglig anvendelse af mupirocin vs. placebo i fem dage vil blive udført på månedsbasis i 8 måneder. undersøgelsen vil undersøge, om mupirocin nedsætter forekomsten af ​​S. aureus infektioner og forhindrer S. aureus nasal kolonisering. Undersøgelsen er vigtig, fordi den kan vise, at mupirocin er en effektiv måde at eliminere nasal kolonisering og forebygge S. aureus-infektioner hos AIDS-patienter, blandt dem med størst risiko for alvorlig S. aureus-infektion.

Hypotese: Månedlig påføring af mupirocin vil reducere nasal kolonisering med S.aureus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg. Forsøgspersonerne blev behandlet med intranasal mupirocin eller placebo på månedsbasis og testet for nasal kolonisering en måned efter hver behandling. Dette blev udført i op til 8 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10452
        • Project Samaritan Inc.
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Resident hos Project Samaritan Inc. (PSI)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere overfølsomhed over for mupirocin eller glycerol
  • Graviditet
  • Amning
  • Forventet udskrivning fra PSI i den følgende måned
  • Behandling med intranasal mupirocin inden for de foregående to måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mupirocin salve
0,25 g mupirocin calcium salve, 2 % i hvert næsebor to gange dagligt i 5 dage (gentaget månedligt i op til 8 måneder)
Medicin: Mupirocin calcium salve, 2%
0,25 g i hvert næsebor to gange dagligt i 5 dage (givet månedligt i op til 8 måneder)
Andre navne:
  • Bactroban Nasal 2 %
Placebo komparator: Placebo salve
0,25 g i hvert næsebor to gange dagligt i 5 dage (gentages månedligt i op til 8 måneder)
Medicin: Placebo salve
Placebo salve 0,25 g i hvert næsebor to gange dagligt i 5 dage (gentages månedligt i op til 8 måneder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nasal kolonisering med Staphylococcus aureus
Tidsramme: månedlig vurdering af kolonisering (~1 måned efter hver behandling)
månedlig vurdering af kolonisering (~1 måned efter hver behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infektion med Staphylococcus aureus
Tidsramme: månedlige
månedlige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Studieleder: Rachel J Gordon, MD, MPH, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Franklin D Lowy, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2008

Først opslået (Skøn)

4. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAB0129
  • K08AI072043 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Mupirocin calcium salve, 2%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner