莫匹罗星软膏消除 HIV 感染中金黄色葡萄球菌的鼻腔携带
2014年10月28日 更新者：Franklin D. Lowy、Columbia University
鼻内莫匹罗星消除 HIV 感染中金黄色葡萄球菌的携带
金黄色葡萄球菌是一种细菌，会引起严重的、通常危及生命的感染，包括肺炎、伤口和血液感染。 艾滋病患者感染金黄色葡萄球菌的风险很高。 他们也有很高的鼻腔携带金黄色葡萄球菌的风险。 事实上，鼻腔携带是随后金黄色葡萄球菌感染的已知危险因素。 外用莫匹罗星是一种抗生素，当应用于前鼻孔时，是一种安全、有效的消除金黄色葡萄球菌定植的方法。 一些研究表明，莫匹罗星也可以降低金黄色葡萄球菌感染的风险，但其中许多研究使用了历史对照，但没有一项研究在 AIDS 患者中进行过长时间的严格测试。
这项随机、双盲、安慰剂对照研究的主要目的是确定莫匹罗星是否可以消除 PSI（布朗克斯 AIDS 患者住院、戒毒所）居民的金黄色葡萄球菌鼻腔定植。 PSI 居民目前的金黄色葡萄球菌鼻腔定植和感染发生率很高。 鼻腔培养随后每天两次应用莫匹罗星与安慰剂，持续 5 天，将每月进行一次，持续 8 个月。 该研究将检查莫匹罗星是否会降低金黄色葡萄球菌感染的发生率并防止金黄色葡萄球菌鼻腔定植。 该研究很重要，因为它可能表明莫匹罗星是消除鼻腔定植和预防 AIDS 患者金黄色葡萄球菌感染的有效方法，这些患者是严重金黄色葡萄球菌感染风险最高的人群。
假设：每月使用莫匹罗星会减少鼻腔金黄色葡萄球菌定植
研究概览
详细说明
这是一项随机双盲安慰剂对照试验。
受试者每月接受鼻内莫匹罗星或安慰剂治疗，并在每次治疗后一个月测试鼻腔定植。
这进行了长达 8 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10452
- Project Samaritan Inc.
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Project Samaritan Inc. (PSI) 居民
排除标准：
- 过去对莫匹罗星或甘油过敏
- 怀孕
- 哺乳期
- 预计下个月从 PSI 出院
- 在前两个月内接受过鼻内莫匹罗星治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：莫匹罗星软膏
0.25 克莫匹罗星钙软膏，每个鼻孔 2%，每天两次，持续 5 天（每月重复一次，最多 8 个月）
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每个鼻孔 0.25 克，每天两次，持续 5 天（每月给药一次，最多 8 个月）
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂软膏
每个鼻孔 0.25 克，每天两次，持续 5 天（每月重复一次，最多 8 个月）
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安慰剂软膏每个鼻孔 0.25 克，每天两次，持续 5 天（每月重复一次，最多 8 个月）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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金黄色葡萄球菌鼻定植
大体时间：定植每月评估（每次治疗后约 1 个月）
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定植每月评估（每次治疗后约 1 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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金黄色葡萄球菌感染
大体时间：每月
|
每月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rachel J Gordon, MD, MPH、Columbia University
- 首席研究员：Franklin D Lowy, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年4月1日
研究完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月3日
首次发布 (估计)
2008年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月28日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AAAB0129
- K08AI072043 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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