Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mupirocin kenőcs a Staphylococcus aureus orrhordozásának megszüntetésére HIV-fertőzés esetén

2014. október 28. frissítette: Franklin D. Lowy, Columbia University

Intranazális mupirocin a Staphylococcus Aureus hordozásának megszüntetésére HIV-fertőzésben

A Staphylococcus aureus egy olyan baktérium, amely súlyos, gyakran életveszélyes fertőzéseket okoz, beleértve a tüdőgyulladást, a sebeket és a véráramfertőzéseket. Az AIDS-ben szenvedők nagy kockázatnak vannak kitéve a S. aureus fertőzésekre. Ezenkívül nagy a kockázata a S. aureus orrban történő hordozásának. Valójában az orrhordozás a későbbi S. aureus fertőzés ismert kockázati tényezője. A helyileg alkalmazott mupirocin, egy antibiotikum, amikor az elülső orrnyílásokra alkalmazzák, biztonságos és hatékony módja a S. aureus kolonizációjának megszüntetésének. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a mupirocin csökkentheti a S. aureus fertőzés kockázatát is, de sok ilyen tanulmány történelmi kontrollokat használt, és egyiket sem tesztelték szigorúan AIDS-betegek körében hosszabb ideig.

Ennek a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy a mupirocin képes-e megszüntetni a S. aureus nazális kolonizációját a PSI-ben (az AIDS-betegek fekvőbeteg-rehabilitációs intézménye Bronxban.) A PSI-ben élők körében jelenleg magas a S. aureus orr kolonizációja és fertőzése. Az orrtenyésztést, majd a mupirocin napi kétszeri alkalmazását placebóval szemben öt napon át, havonta végezzük 8 hónapon keresztül. a tanulmány azt vizsgálja, hogy a mupirocin csökkenti-e a S. aureus fertőzések előfordulását, és megakadályozza-e a S. aureus orr kolonizációját. A tanulmány azért fontos, mert kimutathatja, hogy a mupirocin hatékony módja az orr kolonizációjának megszüntetésének és a S. aureus fertőzések megelőzésének AIDS-betegeknél, azok között, akiknél a legnagyobb a súlyos S. aureus fertőzés kockázata.

Hipotézis: A mupirocin havi alkalmazása csökkenti a S.aureus orrban való kolonizációját

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt. Az alanyokat havi rendszerességgel kezelték intranazális mupirocinnal vagy placebóval, és minden kezelés után egy hónappal tesztelték az orr kolonizációját. Ezt 8 hónapig végezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10452
        • Project Samaritan Inc.
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lakóhely: Project Samaritan Inc. (PSI)

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi túlérzékenység mupirocinnal vagy glicerinnel szemben
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Várható mentesítés a PSI-től a következő hónapban
  • Kezelés intranazális mupirocinnal az előző két hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mupirocin kenőcs
0,25 g mupirocin kalcium kenőcs, 2% mindkét orrlyukba naponta kétszer 5 napon keresztül (havonta ismételve 8 hónapig)
0,25 g mindkét orrlyukba naponta kétszer 5 napon keresztül (havonta adva 8 hónapig)
Más nevek:
  • Bactroban Nasal 2%
Placebo Comparator: Placebo kenőcs
0,25 g mindkét orrlyukba naponta kétszer 5 napon keresztül (havonta ismételve 8 hónapig)
Placebo kenőcs 0,25 g mindkét orrlyukba naponta kétszer 5 napon keresztül (havonta ismételve 8 hónapig)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nazális kolonizáció Staphylococcus aureusszal
Időkeret: a kolonizáció havi értékelése (~1 hónappal minden kezelés után)
a kolonizáció havi értékelése (~1 hónappal minden kezelés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Staphylococcus aureus fertőzés
Időkeret: havi
havi

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rachel J Gordon, MD, MPH, Columbia University
  • Kutatásvezető: Franklin D Lowy, MD, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel