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Pomada de mupirocina para eliminar o transporte nasal de Staphylococcus aureus na infecção pelo HIV

28 de outubro de 2014 atualizado por: Franklin D. Lowy, Columbia University

Mupirocina intranasal para eliminar o transporte de Staphylococcus aureus na infecção pelo HIV

Staphylococcus aureus é uma bactéria que causa infecções graves, muitas vezes fatais, incluindo pneumonia, feridas e infecções da corrente sanguínea. Pessoas com AIDS correm alto risco de infecções por S. aureus. Eles também apresentam alto risco de transporte nasal de S. aureus. Na verdade, o transporte nasal é um fator de risco conhecido para infecção subseqüente por S. aureus. A mupirocina tópica, um antibiótico quando aplicado nas narinas anteriores, é uma forma segura e eficaz de eliminar a colonização por S. aureus. Alguns estudos mostraram que a mupirocina também pode diminuir o risco de infecção por S. aureus, mas muitos desses estudos utilizaram controles históricos e nenhum foi rigorosamente testado em pacientes com AIDS por um longo período de tempo.

O principal objetivo deste estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo é determinar se a mupirocina pode eliminar a colonização nasal por S. aureus em residentes do PSI (internação, centro de reabilitação de drogas para pacientes com AIDS no Bronx). Os residentes do PSI atualmente têm uma alta incidência de colonização e infecção nasal por S. aureus. Culturas nasais seguidas de aplicação duas vezes ao dia de mupirocina versus placebo por cinco dias serão realizadas mensalmente por 8 meses. o estudo examinará se a mupirocina diminui a incidência de infecções por S. aureus e previne a colonização nasal por S. aureus. O estudo é importante porque pode mostrar que a mupirocina é uma forma eficaz de eliminar a colonização nasal e prevenir infecções por S. aureus em pacientes com AIDS, entre aqueles com maior risco de infecção grave por S. aureus.

Hipótese: A aplicação mensal de mupirocina reduzirá a colonização nasal com S.aureus

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Os indivíduos foram tratados com mupirocina intranasal ou placebo mensalmente e testados para colonização nasal um mês após cada tratamento. Isso foi feito até 8 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10452
        • Project Samaritan Inc.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente na Project Samaritan Inc. (PSI)

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade passada à mupirocina ou glicerol
  • Gravidez
  • Lactação
  • Expectativa de alta do PSI no mês seguinte
  • Tratamento com mupirocina intranasal nos últimos dois meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pomada de mupirocina
0,25 g de mupirocina pomada de cálcio, 2% em cada narina duas vezes ao dia por 5 dias (repetido mensalmente por até 8 meses)
0,25 g em cada narina duas vezes ao dia por 5 dias (administrado mensalmente por até 8 meses)
Outros nomes:
  • Bactroban Nasal 2%
Comparador de Placebo: Placebo pomada
0,25g em cada narina duas vezes ao dia por 5 dias (repetido mensalmente por até 8 meses)
Placebo pomada 0,25 g em cada narina duas vezes ao dia por 5 dias (repetido mensalmente por até 8 meses)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Colonização nasal por Staphylococcus aureus
Prazo: avaliação mensal da colonização (~1 mês após cada tratamento)
avaliação mensal da colonização (~1 mês após cada tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Infecção por Staphylococcus aureus
Prazo: por mês
por mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Rachel J Gordon, MD, MPH, Columbia University
  • Investigador principal: Franklin D Lowy, MD, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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