- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00801879
Mupirocinsalva för att eliminera nasal transport av Staphylococcus Aureus vid HIV-infektion
Intranasal mupirocin för att eliminera transport av Staphylococcus Aureus vid HIV-infektion
Staphylococcus aureus är en bakterie som orsakar allvarliga, ofta livshotande infektioner inklusive lunginflammation, sår- och blodomloppsinfektioner. Personer med AIDS löper hög risk för S. aureus-infektioner. De löper också hög risk för nasal transport av S. aureus. Faktum är att nässliden är en känd riskfaktor för efterföljande S. aureus-infektion. Aktuellt mupirocin, ett antibiotikum när det appliceras på den främre naveln, är ett säkert och effektivt sätt att eliminera S. aureus-kolonisering. Vissa studier har visat att mupirocin också kan minska risken för S. aureus-infektion, men många av dessa studier använde historiska kontroller och ingen testades noggrant bland AIDS-patienter under en längre tidsperiod.
Huvudsyftet med denna randomiserade, dubbelblindade, placebokontrollerade studie är att avgöra om mupirocin kan eliminera S. aureus nasal kolonisering hos invånare på PSI (slutenvård, läkemedelsrehabiliteringsinrättning för AIDS-patienter i Bronx.) PSI-bor har för närvarande en hög förekomst av S. aureus nasal kolonisering och infektion. Nasala odlingar följt av applicering två gånger dagligen av mupirocin kontra placebo i fem dagar kommer att utföras på månadsbasis under 8 månader. studien kommer att undersöka om mupirocin minskar förekomsten av S. aureus-infektioner och förhindrar nasal kolonisering av S. aureus. Studien är viktig eftersom den kan visa att mupirocin är ett effektivt sätt att eliminera nasal kolonisering och förhindra S. aureus-infektioner hos AIDS-patienter, bland dem som löper störst risk för allvarlig S. aureus-infektion.
Hypotes: Månatlig applicering av mupirocin kommer att minska nasal kolonisering med S.aureus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10452
- Project Samaritan Inc.
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt på Project Samaritan Inc. (PSI)
Exklusions kriterier:
- Tidigare överkänslighet mot mupirocin eller glycerol
- Graviditet
- Laktation
- Förväntad utskrivning från PSI nästa månad
- Behandling med intranasal mupirocin under de föregående två månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Mupirocinsalva
0,25 g mupirocinkalciumsalva, 2 % i varje näsborre två gånger dagligen i 5 dagar (upprepas varje månad i upp till 8 månader)
|
0,25 g i varje näsborre två gånger dagligen i 5 dagar (ges varje månad i upp till 8 månader)
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo salva
0,25 g i varje näsborre två gånger dagligen i 5 dagar (upprepas varje månad i upp till 8 månader)
|
Placebosalva 0,25 g i varje näsborre två gånger dagligen i 5 dagar (upprepas varje månad i upp till 8 månader)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nasal kolonisering med Staphylococcus aureus
Tidsram: månatlig bedömning av kolonisering (~1 månad efter varje behandling)
|
månatlig bedömning av kolonisering (~1 månad efter varje behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Infektion med Staphylococcus aureus
Tidsram: en gång i månaden
|
en gång i månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rachel J Gordon, MD, MPH, Columbia University
- Huvudutredare: Franklin D Lowy, MD, Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Blodburna infektioner
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Stafylokockinfektioner
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antibakteriella medel
- Proteinsyntesinhibitorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalcium
- Mupirocin
Andra studie-ID-nummer
- AAAB0129
- K08AI072043 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Mupirocin kalciumsalva, 2%
-
LEO PharmaAvslutadSekundärt infekterade traumatiska lesioner | SvinkopporFörenta staterna, Sydafrika
-
Philippine Dermatological SocietySt. Luke's Medical CenterOkänd
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Kaiser PermanenteAvslutadMeticillinresistenta Staphylococcus Aureus HudinfektionerFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsUniversity of Michigan; Saint Joseph Mercy Health SystemAvslutad
-
Harvard Pilgrim Health CareCenters for Disease Control and Prevention; University of California, Irvine och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Future University in EgyptAvslutadHemodialyskomplikation | Hemodialys Kateter InfektionEgypten
-
Lindenhofgruppe AGLindenhofstiftung; Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch; Clinical Trials...AvslutadPreoperativ avkolonisering och kirurgiska infektioner - en prospektiv randomiserad studie (DECO-SSI)Kirurgisk platsinfektion | Ortopediska störningarSchweiz
-
Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson FoundationAvslutad
-
Taro Pharmaceuticals USAAvslutad
-
University of California, IrvineUniversity of California, Davis; University of California, San Francisco; University of Massachusetts, AmherstRekryteringKirurgisk platsinfektionFörenta staterna