Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mupirocinsalva för att eliminera nasal transport av Staphylococcus Aureus vid HIV-infektion

28 oktober 2014 uppdaterad av: Franklin D. Lowy, Columbia University

Intranasal mupirocin för att eliminera transport av Staphylococcus Aureus vid HIV-infektion

Staphylococcus aureus är en bakterie som orsakar allvarliga, ofta livshotande infektioner inklusive lunginflammation, sår- och blodomloppsinfektioner. Personer med AIDS löper hög risk för S. aureus-infektioner. De löper också hög risk för nasal transport av S. aureus. Faktum är att nässliden är en känd riskfaktor för efterföljande S. aureus-infektion. Aktuellt mupirocin, ett antibiotikum när det appliceras på den främre naveln, är ett säkert och effektivt sätt att eliminera S. aureus-kolonisering. Vissa studier har visat att mupirocin också kan minska risken för S. aureus-infektion, men många av dessa studier använde historiska kontroller och ingen testades noggrant bland AIDS-patienter under en längre tidsperiod.

Huvudsyftet med denna randomiserade, dubbelblindade, placebokontrollerade studie är att avgöra om mupirocin kan eliminera S. aureus nasal kolonisering hos invånare på PSI (slutenvård, läkemedelsrehabiliteringsinrättning för AIDS-patienter i Bronx.) PSI-bor har för närvarande en hög förekomst av S. aureus nasal kolonisering och infektion. Nasala odlingar följt av applicering två gånger dagligen av mupirocin kontra placebo i fem dagar kommer att utföras på månadsbasis under 8 månader. studien kommer att undersöka om mupirocin minskar förekomsten av S. aureus-infektioner och förhindrar nasal kolonisering av S. aureus. Studien är viktig eftersom den kan visa att mupirocin är ett effektivt sätt att eliminera nasal kolonisering och förhindra S. aureus-infektioner hos AIDS-patienter, bland dem som löper störst risk för allvarlig S. aureus-infektion.

Hypotes: Månatlig applicering av mupirocin kommer att minska nasal kolonisering med S.aureus

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta var en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie. Försökspersonerna behandlades med intranasalt mupirocin eller placebo på månadsbasis och testades för nasal kolonisering en månad efter varje behandling. Detta utfördes upp till 8 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10452
        • Project Samaritan Inc.
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt på Project Samaritan Inc. (PSI)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare överkänslighet mot mupirocin eller glycerol
  • Graviditet
  • Laktation
  • Förväntad utskrivning från PSI nästa månad
  • Behandling med intranasal mupirocin under de föregående två månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mupirocinsalva
0,25 g mupirocinkalciumsalva, 2 % i varje näsborre två gånger dagligen i 5 dagar (upprepas varje månad i upp till 8 månader)
0,25 g i varje näsborre två gånger dagligen i 5 dagar (ges varje månad i upp till 8 månader)
Andra namn:
  • Bactroban Nasal 2 %
Placebo-jämförare: Placebo salva
0,25 g i varje näsborre två gånger dagligen i 5 dagar (upprepas varje månad i upp till 8 månader)
Placebosalva 0,25 g i varje näsborre två gånger dagligen i 5 dagar (upprepas varje månad i upp till 8 månader)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nasal kolonisering med Staphylococcus aureus
Tidsram: månatlig bedömning av kolonisering (~1 månad efter varje behandling)
månatlig bedömning av kolonisering (~1 månad efter varje behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Infektion med Staphylococcus aureus
Tidsram: en gång i månaden
en gång i månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rachel J Gordon, MD, MPH, Columbia University
  • Huvudutredare: Franklin D Lowy, MD, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2008

Första postat (Uppskatta)

4 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Mupirocin kalciumsalva, 2%

3
Prenumerera