マリンオイルと関節炎
2016年5月6日 更新者：Marian Kjellevold、National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
関節リウマチにおけるクジラ油とタラ肝油の比較
NSAIDS は胃腸への悪影響と関連しており、COX-2 阻害剤には心血管リスクがあります。
魚油の長期経口補給は、例えば、
関節リウマチ (R.A) 患者の関節痛、心臓保護作用に加えて、NSAIDS の必要性が減少。
目的は、タラ肝油と比較してクジラの脂身油を 1 日 15 ml 4 か月間補給した場合に、R.A 患者の関節痛の強度が軽減されるかどうかを調査することです (主要な結果)。
患者は、定期的なポリクリニカル訪問中に、組み入れ時および研究後（4か月）に評価されます。
患者は、6 週間後と 12 週間後に面接に呼ばれます。
副次的な結果は、例えば
朝のこわばり、生活の質と機能レベル
調査の概要
詳細な説明
関係ありません
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -米国リウマチ学会の基準による関節リウマチ患者（活動性疾患および寛解中）。 先週の関節痛の強さ (100 mm 視覚アナログ スケールで 30 mm 以上)。 DMARDSを安定して使用し、コルチコステロイド注射を行わないことは、研究前および研究中の4週間続きます。
除外基準:
- ノルウェー語以外で話す/読む、または研究デザインを理解していない、または遵守していない。 妊娠中/授乳中の女性。 出血性疾患、既知のHIVまたは肝炎、マレバン（抗凝血剤）による投薬。 研究中に定期的なオメガ3サプリメントの摂取をやめたくない、またはやめることができない.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
鯨脂油
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1日15mlを4ヶ月間、朝晩に分けて経口摂取。
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アクティブコンパレータ：2
タラ肝油
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1日15mlを4ヶ月間、朝夕に分けて経口摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2 つの治療グループ間で視覚的アナログ スケール (先週の関節痛の強さ) で 10 mm の違いを検出する
時間枠：研究終了時（4ヶ月）
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研究終了時（4ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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先週の朝のこわばりのグループ差を分単位で検出する (720 分 = 12 時間が記録された朝のこわばりの持続時間の限界)
時間枠：研究終了（4ヶ月）
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研究終了（4ヶ月）
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SF-36 を使用して生活の質のグループ間の違いを検出するには
時間枠：研究終了（4ヶ月）
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研究終了（4ヶ月）
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MHAQ を使用して機能レベルのグループの違いを確認するには
時間枠：研究終了（4ヶ月）
|
研究終了（4ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Livar Frøyland, Dr、NIFES
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月6日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鯨脂油の臨床試験
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