海洋油和关节炎
2016年5月6日 更新者：Marian Kjellevold、National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
类风湿性关节炎中鲸鱼油与鱼肝油的对比
NSAIDS 与胃肠道不良反应相关，COX-2 抑制剂具有心血管风险。
长期口服补充鱼油可减少例如
类风湿性关节炎 (R.A) 患者的关节痛，减少对非甾体抗炎药的需求，此外还具有心脏保护作用。
目的是研究与鱼肝油相比，每天补充 15 毫升鲸脂油 4 个月是否能减轻 R.A 患者的关节痛强度（主要结果）。
患者在纳入时和研究后（4 个月）在常规综合诊所就诊期间进行评估。
患者在 6 周和 12 周后被要求进行面谈。
次要结果是例如
晨僵、生活质量和功能水平
研究概览
详细说明
不相关
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会标准的类风湿性关节炎患者（具有活动性疾病和缓解期）。 上周关节疼痛的强度（在 100 毫米视觉模拟量表上为 30 毫米或更多）。 在研究前和研究期间持续 4 周稳定使用 DMARDS 且未注射皮质类固醇。
排除标准：
- 非挪威语口语/阅读或不理解研究设计或不合规。 孕妇/哺乳期妇女。 出血性疾病，已知 HIV 或肝炎，使用 Marevan（血液稀释剂）进行药物治疗。 不愿意或不可能在学习期间停止服用常规的 omega-3 补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
鲸脂油
|
15 毫升/天，持续 4 个月，早晚分次口服。
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有源比较器：2个
鱼肝油
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15 毫升/天，持续 4 个月，早晚服用，口服
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
检测两个治疗组之间视觉模拟量表（上周关节疼痛强度）的 10 毫米差异
大体时间：研究结束时（4 个月）
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研究结束时（4 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
以分钟为单位检测上周晨僵的组别差异（720 分钟 = 12 小时是记录的晨僵持续时间的限制）
大体时间：学习结束（4个月）
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学习结束（4个月）
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|
使用 SF-36 检测各组之间的生活质量差异
大体时间：学习结束（4个月）
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学习结束（4个月）
|
|
使用 MHAQ 查看功能级别的组差异
大体时间：学习结束（4个月）
|
学习结束（4个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Livar Frøyland, Dr、NIFES
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月8日
首次发布 (估计)
2008年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月6日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鲸脂油的临床试验
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的