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認知行動療法と仕事の成果

2017年4月12日 更新者:VA Office of Research and Development

統合失調症におけるCBTと認知矯正の仕事への影響

この研究では、統合失調症患者の仕事に対する認知行動療法と認知矯正の効果を研究しています。 認知行動療法は、自分自身や他人についての考え方を変えることで人々の精神的健康を改善するのに役立つカウンセリングの一形態です。 認知的修復は、思考プロセスを改善するための演習です。 この研究の目的は、認知行動療法と組み合わせた認知矯正が、働いている人々にどの程度役立つかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

目的:提案されている助成金は、統合失調症スペクトラム障害を持つ人の職業上の成果に対する、認知行動療法(CBT)と認知矯正(CR)を組み合わせたマニュアル化された形態の効果を、CBT単独および支援サービス(SS)単独と比較することを目的としている。 主要な仮説は次のとおりです。 I) CBT + CR を受けた参加者は、CBT のみまたは SS のみを受けた参加者よりも、より多くの週と時間働くでしょう。 II) CBT + CR 条件を受けた参加者は、CBT のみおよび SS のみの条件よりも優れた作業パフォーマンスを示します。 III) CBT + CR を受けた参加者は、CBT 単独または SS 単独の条件よりも、症状、機能不全の信念、および生活の質において大きな改善を経験する 研究計画: DSM-IV のための構造化臨床面接 (SCID) により統合失調症の診断が確認された 120 人の参加者または統合失調感情障害の患者は、ルードブッシュ VA メディカル センター、周辺のメンタルヘルス センター、およびマリオン VA メディカル センターから募集されます。 これらの診断を受けた参加者は、過去 30 日間に入院、投薬、住宅の変更がないことによって定義される、リハビリテーションの参加者を維持できるほど十分に安定している場合に資格があります。 参加者には 6 か月の有給求人が提供され、CBT + CR、CBT のみ、SS のみのいずれかがランダムに割り当てられます。

方法論: インフォームド・コンセントに続いて、ベースライン評価には、仕事、住居、薬物乱用、法律、生活の質、精神科およびサービス利用履歴の目録が含まれます。 参加者には、VA メディカル センターまたは地域内で 26 週間の就職斡旋が提供され、CBT +CR、CBT のみ、または SS のいずれか 6 か月を受けるようにランダムに割り当てられます。 求人には、通常の現場監督者が監督する初級レベルのポジションも含まれます。 SS 条件の参加者は、特定した仕事関連の問題に関して体系化されていないサポートを提供する個人およびサポート グループに毎週参加します。 CBT グループの参加者は、仕事に関連した機能不全の認知を特定し修正するためにマニュアル化された CBT 介入を採用した毎週のグループセッションと個人セッションに参加します。 CBT + CR 条件の参加者は、CBT に示されている会議に出席するとともに、コンピューター上で認知演習を実行し、自分のペースで進みます。 労働時間は毎週記録されます。 仕事のパフォーマンスは隔週で測定されます。 症状と認知は2か月ごとに評価されます。 データ分析の主な形式は、職業、症状、自尊心の変数に関して CBT +CR、CBT のみ、および SS グループを比較する多変量反復測定分散分析です。

結果:研究者らは最近、別々のランダム化対照試験で、CBTとCRがVA環境で完全に実施可能であり、それぞれが統合失調症の仕事の成果の向上につながることを実証した。 主要な結果の平均と標準偏差が決定されており、この研究の検出力分析に使用されます。

重要性:提案された研究の目的は、統合失調症患者のリハビリテーションにおける生産活動の治療的価値を科学的に適切に探求し、CRと組み合わせたマニュアル化されたCBT手順がこのプロセスの成功にどの程度貢献できるかを判断することである。 結果は、適切な心理的治療によって労働サービスを強化するためのエクスポート可能なガイドラインを提供する可能性があります。 この情報は、統合失調症患者のより効果的なリハビリテーション プログラム、生産性の向上、機能的自立、生活の質の向上につながる可能性があります。 この研究はまた、CBTおよびCRサービスを提供することで、一部の患者が他の方法では不可能だった職場での活動を可能にする可能性があるため、最大限のインクルージョンというリハビリテーションの目標も達成している。

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症スペクトラム障害の診断、
  • 職業リハビリテーションに興味がある

除外基準:

  • 過去 30 日間に薬の種類や住居に変更がないこと。
  • 精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アーム1
サポートグループ
作業活動全般のサポートと問題解決
実験的:アーム2
認知行動療法
作業活動全般のサポートと問題解決
仕事に関する不適応な信念を特定し、修正することに重点を置いた個人およびグループ療法
実験的:アーム3
認知行動療法と認知矯正
作業活動全般のサポートと問題解決
仕事に関する不適応な信念を特定し、修正することに重点を置いた個人およびグループ療法
認知機能を高めるコンピュータートレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作業品質
時間枠:6ヵ月
5 つの下位尺度の合計平均によって、作業行動インベントリ (WBI) でスコア化された平均作業パフォーマンス。 スコアの範囲は 1 ~ 5 です。 スコアが高いほど、作業パフォーマンスが優れていることを表します。
6ヵ月
作業量
時間枠:6ヵ月
週あたりの平均労働時間。 0 ~ 40 の範囲で、数字が大きいほど労働時間が長くなります。
6ヵ月
症状
時間枠:6ヵ月
症状 (陽性、陰性、認知、敵意、およびうつ病の下位尺度) は、陽性および陰性症候群尺度 (PANSS) で評価されます。 これらは各下位尺度の平均です: 肯定的 (範囲 6 ~ 42)、否定的 (範囲 8 ~ 56)、認知的 (範囲 7 ~ 49)、敵意 (範囲 4 ~ 28)、憂鬱 (範囲 4 ~ 28)。 スコアが高いほど、症状がより極端で悪化していることを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paul Lysaker, PhD、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2015年8月6日

研究の完了 (実際)

2015年8月6日

試験登録日

最初に提出

2008年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月12日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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