Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi och arbetsresultat

12 april 2017 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Effekter av KBT och kognitiv remediering på arbete vid schizofreni

Denna forskning studerar effekterna av kognitiv beteendeterapi och kognitiv remediering på arbete för personer med schizofreni. Kognitiv beteendeterapi är en form av rådgivning som hjälper människor att förbättra sin psykiska hälsa genom att förändra sitt sätt att tänka på sig själva och andra. Kognitiv remediering är en övning för att förbättra tankeprocessen. Syftet med denna studie är att fastställa i vilken utsträckning kognitiv remediering i kombination med kognitiv beteendeterapi hjälper människor som arbetar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Det föreslagna anslaget syftar till att jämföra effekterna av en manuell form av kognitiv beteendeterapi (KBT) kombinerad med kognitiv remediering (CR) med enbart KBT och Support Services (SS) enbart på yrkesutfall för personer med schizofrenispektrumstörningar. Nyckelhypoteser är: I) Deltagare som får KBT +CR kommer att arbeta fler veckor och timmar än deltagare som får enbart KBT eller enbart SS; II) Deltagare som får KBT + CR-tillstånd kommer att visa bättre arbetsprestationer än enbart KBT och SS-tillstånden; III) Deltagare som får KBT + CR kommer att uppleva större förbättringar av symtom, dysfunktionella övertygelser och livskvalitet än enbart KBT eller SS-tillstånd. Forskningsplan: Hundra tjugo deltagare med strukturerad klinisk intervju för DSM-IV (SCID) bekräftade diagnoser av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom kommer att rekryteras från Roudebush VA Medical Center, kringliggande mentalvårdscenter och Marion VA Medical Center. Deltagare med dessa diagnoser kommer att vara berättigade om de är tillräckligt stabila för att upprätthålla deltagare i rehabilitering, enligt definitionen av inga sjukhusinläggningar, medicinering eller bostadsbyten under de senaste 30 dagarna. Deltagarna kommer att erbjudas en betald arbetsplacering på 6 månader och slumpmässigt tilldelas antingen KBT + CR, endast KBT eller endast SS.

Metod: Efter informerat samtycke kommer en baslinjebedömning att inkludera en inventering av arbete, boende, missbruk, juridik, livskvalitet, psykiatri och tjänsteanvändningshistorik. Deltagarna kommer att erbjudas en 26-veckors praktik på VA Medical Center eller inom samhället och slumpmässigt tilldelas för att få 6 månader av antingen KBT +CR, endast KBT eller SS. Jobben kommer att omfatta befattningar på nybörjarnivå som övervakas av vanliga arbetsplatschefer. Deltagare i SS-tillståndet kommer att delta i en veckovis individuell och stödgrupp som erbjuder ostrukturerat stöd angående arbetsrelaterade problem som de identifierar. Deltagarna i KBT-gruppen kommer att delta i grupp- och individuella sessioner varje vecka med hjälp av en manuell KBT-intervention för att identifiera och korrigera dysfunktionella kognitioner relaterade till arbetet. Deltagare i KBT + CR-tillståndet kommer att delta i möten som anges för KBT tillsammans med att utföra kognitiva övningar på datorn, framsteg i sin egen takt. Arbetstimmar kommer att registreras varje vecka. Arbetsprestation kommer att mätas varannan vecka. Symtom och kognitioner kommer att utvärderas varannan månad. Primära former av dataanalyser kommer att vara multivariata variansanalyser med upprepade mått där KBT+CR, KBT endast och SS-grupper kommer att jämföras på yrkes-, symtom- och självkänslasvariabler.

Resultat: Utredarna har nyligen visat i separata randomiserade kontrollerade studier att KBT och CR kan implementeras fullt ut i en VA-miljö och att var och en leder till bättre arbetsresultat vid schizofreni. Medelvärden och standardavvikelser för nyckelutfall har fastställts och används i effektanalysen för denna studie.

Betydelse: De föreslagna forskningsmålen ger en vetenskapligt välgrundad utforskning av det terapeutiska värdet av produktiv aktivitet vid rehabilitering av personer med schizofreni och för att fastställa i vilken utsträckning manuella KBT-procedurer i kombination med CR kan bidra till framgången för denna process. Resultaten kan ge exporterbara riktlinjer för att utöka arbetstjänsterna med lämplig psykologisk behandling. Denna information kan leda till effektivare rehabiliteringsprogram samt ökad produktivitet, funktionellt oberoende och förbättrad livskvalitet för personer med schizofreni. Studien uppfyller också rehabiliteringsmålet om maximal inkludering genom att tillhandahålla KBT- och CR-tjänster som kan göra det möjligt för vissa patienter att fungera på jobbet som annars inte skulle kunna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av schizofrenispektrumstörning,
  • intresse för yrkesinriktad rehabilitering

Exklusions kriterier:

  • Inga förändringar i läkemedelstyp eller boende under de senaste 30 dagarna,
  • utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
Stödgrupp
Allmänt stöd och problemlösning för arbetsaktivitet
Experimentell: Arm 2
Kognitiv beteendeterapi
Allmänt stöd och problemlösning för arbetsaktivitet
Individuell och gruppterapi fokuserade på att identifiera och korrigera felaktiga föreställningar om arbete
Experimentell: Arm 3
Kognitiv beteendeterapi och kognitiv remediering
Allmänt stöd och problemlösning för arbetsaktivitet
Individuell och gruppterapi fokuserade på att identifiera och korrigera felaktiga föreställningar om arbete
Datoriserad träning för att förbättra kognitiv funktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetskvalitet
Tidsram: 6 månader
Genomsnittlig arbetsprestation poängsatt på Work Behavior Inventory (WBI) med totalt genomsnitt av de 5 underskalorna. Poäng varierar från 1-5. Högre poäng representerar bättre arbetsprestationer.
6 månader
Arbetsmängd
Tidsram: 6 månader
Genomsnittligt antal arbetade timmar per vecka. Högre siffror representerar fler arbetade timmar, allt från 0-40.
6 månader
Symtom
Tidsram: 6 månader
Symtom (positiva, negativa, kognitiva, fientlighets- och depressionsunderskalor) är bedömda på skalan för positiva och negativa syndrom (PANSS). Dessa är medelvärden för varje underskala: positiva (intervall 6-42), negativa (intervall 8-56), kognitiva (intervall 7-49), fientlighet (intervall 4-28), depression (intervall 4-28). Högre poäng indikerar mer extrema/värre symtom.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

6 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

6 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2008

Första postat (Uppskatta)

18 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera