Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi og arbejdsresultat

12. april 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development

Effekter af CBT og kognitiv remediering på arbejde i skizofreni

Denne forskning undersøger virkningerne af kognitiv adfærdsterapi og kognitiv remediering på arbejde for personer med skizofreni. Kognitiv adfærdsterapi er en form for rådgivning, der hjælper mennesker til at forbedre deres mentale sundhed ved at ændre den måde, de tænker om sig selv og andre på. Kognitiv remediering er en øvelse til at forbedre tankeprocessen. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, i hvilket omfang Kognitiv Remediering kombineret med Kognitiv Adfærdsterapi hjælper mennesker, der er i arbejde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål: Den foreslåede bevilling søger at sammenligne virkningerne af en manualiseret form for kognitiv adfærdsterapi (CBT) kombineret med kognitiv remediering (CR) med CBT alene og Support Services (SS) alene på erhvervsmæssige resultater for personer med skizofrenispektrumforstyrrelser. Nøglehypoteser er: I) Deltagere, der modtager CBT +CR, vil arbejde flere uger og timer end deltagere, der modtager CBT alene eller SS alene; II) Deltagere, der modtager CBT + CR tilstand, vil vise bedre arbejdspræstation end CBT alene og SS alene tilstande; III) Deltagere, der modtager CBT + CR vil opleve større forbedringer i symptomer, dysfunktionelle overbevisninger og livskvalitet end CBT alene eller SS alene tilstande. Forskningsplan: Et hundrede og tyve deltagere med struktureret klinisk interview for DSM-IV (SCID) bekræftede diagnoser af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse vil blive rekrutteret fra Roudebush VA Medical Center, omkringliggende mentale sundhedscentre og Marion VA Medical Center. Deltagere med disse diagnoser vil være berettigede, hvis de er tilstrækkeligt stabile til at opretholde deltageren i rehabilitering, som defineret ved ingen indlæggelser, medicin eller boligændringer inden for de sidste 30 dage. Deltagerne vil blive tilbudt en 6-måneders betalt jobformidling og tilfældigt tildelt til at modtage enten CBT + CR, CBT alene eller kun SS.

Metode: Efter informeret samtykke vil en baseline-vurdering omfatte en opgørelse over arbejde, bolig, stofmisbrug, juridisk, livskvalitet, psykiatri og serviceanvendelse. Deltagerne vil blive tilbudt en 26-ugers jobformidling på VA Medical Center eller i samfundet og tilfældigt tildelt til at modtage 6 måneders enten CBT +CR, CBT only eller SS. Jobs vil omfatte entry-level stillinger overvåget af almindelige arbejdsplads supervisorer. Deltagere i SS-tilstanden vil deltage i en ugentlig individuel og støttegruppe, der tilbyder ustruktureret støtte vedrørende arbejdsrelaterede problemer, de identificerer. Deltagere i CBT-gruppen vil deltage i ugentlige gruppe- og individuelle sessioner ved at anvende en manuel CBT-intervention til at identificere og korrigere dysfunktionelle kognitioner relateret til arbejde. Deltagere i CBT + CR-tilstanden vil deltage i møder som angivet for CBT sammen med at udføre kognitive øvelser på computeren, fremskridt i deres eget tempo. Arbejdstimer vil blive registreret ugentligt. Arbejdsydelsen måles hver anden uge. Symptomer og kognitioner vil blive vurderet hver 2. måned. Primære former for dataanalyser vil være multivariate variansanalyser med gentagne mål, hvor CBT +CR, CBT alene og SS-grupper vil blive sammenlignet på erhvervs-, symptom- og selvværdsvariabler.

Resultater: Efterforskerne har for nylig vist i separate randomiserede kontrollerede forsøg, at CBT og CR kan implementeres fuldt ud i en VA-indstilling, og at hver især fører til bedre arbejdsresultater ved skizofreni. Middelværdier og standardafvigelser for nøgleresultater er blevet bestemt og bruges i effektanalysen til denne undersøgelse.

Betydning: De foreslåede forskningsmål giver en videnskabeligt forsvarlig udforskning af den terapeutiske værdi af produktiv aktivitet i rehabilitering af personer med skizofreni og for at bestemme, i hvilket omfang manuelle CBT-procedurer kombineret med CR kan bidrage til succesen af ​​denne proces. Resultater kan give eksporterbare retningslinjer for at udvide arbejdsydelser med en passende psykologisk behandling. Denne information kan føre til mere effektive rehabiliteringsprogrammer samt øget produktivitet, funktionel uafhængighed og en forbedret livskvalitet for personer med skizofreni. Undersøgelsen opfylder også rehabiliteringsmålet om maksimal inklusion ved at tilbyde CBT- og CR-tjenester, der kan gøre det muligt for nogle patienter at fungere på arbejde, som ellers ikke kunne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni spektrum forstyrrelse,
  • interesse for erhvervsrettet revalidering

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ændringer i medicintype eller bolig inden for de sidste 30 dage,
  • mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
Støttegruppe
Generel støtte og problemløsning til arbejdsaktivitet
Eksperimentel: Arm 2
Kognitiv adfærdsterapi
Generel støtte og problemløsning til arbejdsaktivitet
Individuel og gruppeterapi fokuserede på at identificere og korrigere utilpassede overbevisninger om arbejde
Eksperimentel: Arm 3
Kognitiv adfærdsterapi og kognitiv remediering
Generel støtte og problemløsning til arbejdsaktivitet
Individuel og gruppeterapi fokuserede på at identificere og korrigere utilpassede overbevisninger om arbejde
Computerstyret træning for at forbedre kognitiv funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlig arbejdspræstation scoret på Work Behavior Inventory (WBI) med et samlet gennemsnit af de 5 underskalaer. Score varierer fra 1-5. Højere score repræsenterer bedre arbejdsydelse.
6 måneder
Arbejdsmængde
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt antal arbejdstimer om ugen. Højere tal repræsenterer flere arbejdstimer, der spænder fra 0-40.
6 måneder
Symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Symptomer (positive, negative, kognitive, fjendtligheds- og depressionsunderskalaer) er bedømt på Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS). Disse er gennemsnit af hver underskala: positiv (interval 6-42), negativ (interval 8-56), kognitiv (interval 7-49), fjendtlighed (interval 4-28), depression (interval 4-28). Højere score indikerer mere ekstreme/værre symptomer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2008

Først opslået (Skøn)

18. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D6629-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Støttegruppe

Abonner