Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie en werkresultaat

12 april 2017 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Effecten van CGT en cognitieve remediatie op werk bij schizofrenie

Dit onderzoek bestudeert de effecten van cognitieve gedragstherapie en cognitieve remediatie op het werk van mensen met schizofrenie. Cognitieve gedragstherapie is een vorm van counseling die mensen helpt hun geestelijke gezondheid te verbeteren door de manier waarop ze over zichzelf en anderen denken te veranderen. Cognitive Remediation is een oefening om het denkproces te verbeteren. Het doel van dit onderzoek is na te gaan in hoeverre Cognitieve Remediatie in combinatie met Cognitieve Gedragstherapie mensen die werken helpt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: De voorgestelde subsidie ​​is bedoeld om de effecten te vergelijken van een handmatige vorm van cognitieve gedragstherapie (CGT) in combinatie met Cognitive Remediation (CR) met alleen CGT en ondersteunende diensten (SS) alleen op beroepsuitkomsten voor personen met schizofreniespectrumstoornissen. De belangrijkste hypothesen zijn: I) Deelnemers die CBT +CR krijgen, zullen meer weken en uren werken dan deelnemers die alleen CGT of alleen SS krijgen; II) Deelnemers die CBT + CR-conditie krijgen, zullen betere werkprestaties laten zien dan alleen CBT en SS alleen; III) Deelnemers die CGT + CR krijgen, zullen grotere verbeteringen in symptomen, disfunctionele overtuigingen en kwaliteit van leven ervaren dan alleen CGT of alleen SS Onderzoeksplan: honderdtwintig deelnemers met een gestructureerd klinisch interview voor door DSM-IV (SCID) bevestigde diagnoses van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis zal worden gerekruteerd uit het Roudebush VA Medical Center, omliggende centra voor geestelijke gezondheidszorg en het Marion VA Medical Center. Deelnemers met deze diagnoses komen in aanmerking als ze voldoende stabiel zijn om de deelnemer in de revalidatie te ondersteunen, zoals gedefinieerd door geen ziekenhuisopnames, medicatie of veranderingen in huisvesting in de afgelopen 30 dagen. Deelnemers krijgen een betaalde baan van 6 maanden aangeboden en worden willekeurig toegewezen om ofwel CBT + CR, alleen CBT of alleen SS te ontvangen.

Methodologie: Na geïnformeerde toestemming zal een baseline-evaluatie een inventarisatie bevatten van werk, wonen, middelenmisbruik, juridische zaken, kwaliteit van leven, psychiatrie en gebruiksgeschiedenis. Deelnemers krijgen een baan van 26 weken aangeboden in het VA Medical Center of binnen de gemeenschap en worden willekeurig toegewezen om 6 maanden CBT +CR, alleen CBT of SS te ontvangen. Banen omvatten functies op instapniveau die worden begeleid door vaste supervisors op de werklocatie. Deelnemers in de SS-conditie zullen wekelijks een individuele en ondersteunende groep bijwonen die ongestructureerde ondersteuning biedt met betrekking tot werkgerelateerde problemen die zij identificeren. Deelnemers aan de CBT-groep zullen wekelijkse groeps- en individuele sessies bijwonen waarbij een handmatige CGT-interventie wordt gebruikt om disfunctionele cognities die verband houden met werk te identificeren en te corrigeren. Deelnemers in de CGT + CR-conditie zullen vergaderingen bijwonen zoals aangegeven voor CBT, samen met het uitvoeren van cognitieve oefeningen op de computer, waarbij ze in hun eigen tempo vooruitgang boeken. De gewerkte uren worden wekelijks geregistreerd. De werkprestatie wordt tweewekelijks gemeten. Symptomen en cognities worden elke 2 maanden beoordeeld. Primaire vormen van data-analyse zullen multivariate variantieanalyses met herhaalde metingen zijn, waarbij CBT+CR-, alleen CGT- en SS-groepen worden vergeleken op variabelen als beroepskeuze, symptomen en eigenwaarde.

Resultaten: De onderzoekers hebben onlangs in afzonderlijke gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken aangetoond dat CGT en CR volledig kunnen worden geïmplementeerd in een VA-setting en dat beide leiden tot betere werkresultaten bij schizofrenie. Middelen en standaarddeviaties van belangrijke uitkomsten zijn bepaald en worden gebruikt in de poweranalyse voor dit onderzoek.

Betekenis: De voorgestelde onderzoeksdoelen bieden een wetenschappelijk onderbouwde verkenning van de therapeutische waarde van productieve activiteit bij de revalidatie van personen met schizofrenie en om te bepalen in hoeverre handmatige CGT-procedures in combinatie met CR kunnen bijdragen aan het succes van dit proces. Resultaten kunnen exporteerbare richtlijnen bieden voor het verbeteren van arbeidsdiensten met een passende psychologische behandeling. Deze informatie kan leiden tot effectievere revalidatieprogramma's en een toename van de productiviteit, functionele onafhankelijkheid en een verbeterde kwaliteit van leven voor mensen met schizofrenie. De studie voldoet ook aan het revalidatiedoel van maximale inclusie door CBT- en CR-diensten te bieden die het voor sommige patiënten mogelijk maken om op het werk te functioneren dat anders niet zou kunnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van schizofreniespectrumstoornis,
  • interesse in beroepsrevalidatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen wijzigingen in medicatietype of huisvesting in de afgelopen 30 dagen,
  • mentale retardatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1
Steungroep
Algemene ondersteuning en probleemoplossing voor werkzaamheden
Experimenteel: Arm 2
Cognitieve gedragstherapie
Algemene ondersteuning en probleemoplossing voor werkzaamheden
Individuele en groepstherapie gericht op het identificeren en corrigeren van onaangepaste opvattingen over werk
Experimenteel: Arm 3
Cognitieve gedragstherapie en cognitieve remediatie
Algemene ondersteuning en probleemoplossing voor werkzaamheden
Individuele en groepstherapie gericht op het identificeren en corrigeren van onaangepaste opvattingen over werk
Computergestuurde training om het cognitief functioneren te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het werk
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde werkprestaties gescoord op de Work Behavior Inventory (WBI) door het totale gemiddelde van de 5 subschalen. Scores variëren van 1-5. Hogere scores staan ​​voor betere werkprestaties.
6 maanden
Werk hoeveelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddeld aantal gewerkte uren per week. Hogere cijfers vertegenwoordigen meer gewerkte uren, variërend van 0-40.
6 maanden
Symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Symptomen (subschalen positief, negatief, cognitief, vijandigheid en depressie) worden beoordeeld op de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Dit zijn gemiddelden van elke subschaal: positief (bereik 6-42), negatief (bereik 8-56), cognitief (bereik 7-49), vijandigheid (bereik 4-28), depressie (bereik 4-28). Hogere scores duiden op extremere/slechtere symptomen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Steungroep

3
Abonneren