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Terapia Cognitiva Comportamental e Resultado do Trabalho

12 de abril de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development

Efeitos da TCC e da Remediação Cognitiva no Trabalho na Esquizofrenia

Esta pesquisa estuda os efeitos da Terapia Cognitivo Comportamental e da Remediação Cognitiva no trabalho de pessoas com esquizofrenia. A terapia cognitivo-comportamental é uma forma de aconselhamento que ajuda as pessoas a melhorar sua saúde mental, mudando a maneira como pensam sobre si mesmas e sobre os outros. A Remediação Cognitiva é um exercício para melhorar o processo de pensamento. O objetivo deste estudo é determinar até que ponto a Remediação Cognitiva combinada com a Terapia Cognitiva Comportamental ajuda as pessoas que estão trabalhando.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos: A concessão proposta procura comparar os efeitos de uma forma manual de Terapia Comportamental Cognitiva (CBT) combinada com Remediação Cognitiva (CR) com CBT sozinha e Serviços de Apoio (SS) sozinhos nos resultados vocacionais para pessoas com transtornos do espectro da esquizofrenia. As principais hipóteses são: I) Os participantes que recebem CBT + CR trabalharão mais semanas e horas do que os participantes que recebem apenas CBT ou apenas SS; II) Os participantes que recebem a condição CBT + CR apresentarão melhor desempenho no trabalho do que as condições CBT isolada e SS isolada; III) Os participantes que recebem CBT + CR experimentarão maiores melhorias nos sintomas, crenças disfuncionais e qualidade de vida do que apenas a TCC ou as condições SS sozinhas Plano de pesquisa: Cento e vinte participantes com diagnóstico confirmado de esquizofrenia por entrevista clínica estruturada para DSM-IV ou transtorno esquizoafetivo serão recrutados no Roudebush VA Medical Center, nos centros de saúde mental próximos e no Marion VA Medical Center. Os participantes com esses diagnósticos serão elegíveis se estiverem suficientemente estáveis ​​para manter o participante em reabilitação, conforme definido por nenhuma hospitalização, medicação ou mudança de moradia nos últimos 30 dias. Será oferecido aos participantes um emprego remunerado de 6 meses e designados aleatoriamente para receber CBT + CR, apenas CBT ou apenas SS.

Metodologia: Após o consentimento informado, uma avaliação inicial incluirá um inventário do histórico de trabalho, residencial, abuso de substâncias, legal, qualidade de vida, psiquiátrico e de utilização de serviços. Será oferecido aos participantes um estágio de 26 semanas no centro médico VA ou dentro da comunidade e designados aleatoriamente para receber 6 meses de CBT + CR, CBT apenas ou SS. Os trabalhos incluirão cargos de nível básico supervisionados por supervisores regulares do local de trabalho. Os participantes na condição SS participarão semanalmente de um grupo individual e de apoio, oferecendo suporte não estruturado em relação aos problemas relacionados ao trabalho que identificarem. Os participantes do grupo CBT participarão de sessões semanais em grupo e individuais, empregando uma intervenção CBT manualizada para identificar e corrigir cognições disfuncionais relacionadas ao trabalho. Os participantes na condição CBT + CR irão assistir às reuniões indicadas para CBT juntamente com a realização de exercícios cognitivos no computador, progredindo ao seu próprio ritmo. As horas de trabalho serão registradas semanalmente. O desempenho no trabalho será medido quinzenalmente. Os sintomas e cognições serão avaliados a cada 2 meses. As formas primárias de análise de dados serão análises multivariadas de medidas repetidas de variância nas quais CBT + CR, apenas CBT e grupos SS serão comparados em variáveis ​​vocacionais, de sintomas e de auto-estima.

Resultados: Os investigadores demonstraram recentemente em ensaios controlados randomizados separados que a TCC e a CR podem ser totalmente implementadas em um ambiente AV e que cada uma leva a melhores resultados de trabalho na esquizofrenia. As médias e desvios padrão dos principais resultados foram determinados e são usados ​​na análise de poder para este estudo.

Significado: A pesquisa proposta visa fornecer uma exploração cientificamente sólida do valor terapêutico da atividade produtiva na reabilitação de pessoas com esquizofrenia e determinar até que ponto os procedimentos manuais de TCC quando combinados com RC podem contribuir para o sucesso desse processo. Os resultados podem fornecer diretrizes exportáveis ​​para aumentar os serviços de trabalho com um tratamento psicológico adequado. Esta informação pode levar a programas de reabilitação mais eficazes, bem como aumentos na produtividade, independência funcional e uma melhor qualidade de vida para pessoas com esquizofrenia. O estudo também cumpre o objetivo de reabilitação de inclusão máxima, fornecendo serviços de TCC e RC que podem possibilitar que alguns pacientes funcionem no trabalho que de outra forma não poderiam.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de transtorno do espectro da esquizofrenia,
  • interesse na reabilitação profissional

Critério de exclusão:

  • Nenhuma mudança no tipo de medicamento ou moradia nos últimos 30 dias,
  • retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço 1
Grupo de suporte
Suporte geral e resolução de problemas para a atividade de trabalho
Experimental: Braço 2
Terapia Cognitiva Comportamental
Suporte geral e resolução de problemas para a atividade de trabalho
Terapia individual e em grupo com foco na identificação e correção de crenças desadaptativas sobre o trabalho
Experimental: Braço 3
Terapia Cognitiva Comportamental e Remediação Cognitiva
Suporte geral e resolução de problemas para a atividade de trabalho
Terapia individual e em grupo com foco na identificação e correção de crenças desadaptativas sobre o trabalho
Treinamento computadorizado para melhorar o funcionamento cognitivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de trabalho
Prazo: 6 meses
Desempenho médio no trabalho pontuado no Work Behavior Inventory (WBI) pela média total das 5 subescalas. As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas representam melhor desempenho no trabalho.
6 meses
Quantidade de trabalho
Prazo: 6 meses
Número médio de horas trabalhadas por semana. Números mais altos representam mais horas trabalhadas, variando de 0 a 40.
6 meses
Sintomas
Prazo: 6 meses
Os sintomas (subescalas positivas, negativas, cognitivas, hostilidade e depressão) são classificados na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS). Estas são as médias de cada subescala: positivo (intervalo 6-42), negativo (intervalo 8-56), cognitivo (intervalo 7-49), hostilidade (intervalo 4-28), depressão (intervalo 4-28). Pontuações mais altas indicam sintomas mais extremos/piores.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

6 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

6 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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