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인지 행동 치료 및 작업 결과

2017년 4월 12일 업데이트: VA Office of Research and Development

CBT와 인지 교정이 정신분열증 업무에 미치는 영향

이 연구는 인지 행동 치료와 인지 교정이 조현병 환자의 작업에 미치는 영향을 연구합니다. 인지 행동 치료는 사람들이 자신과 타인에 대해 생각하는 방식을 바꿈으로써 정신 건강을 개선하도록 돕는 상담의 한 형태입니다. 인지 개선은 사고 과정을 개선하기 위한 연습입니다. 이 연구의 목적은 인지 행동 치료와 결합된 인지 교정이 일하는 사람들을 돕는 정도를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 제안된 보조금은 정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 사람의 직업 결과에 대한 CBT 단독 및 지원 서비스(SS) 단독으로 인지 교정(CR)과 결합된 인지 행동 치료(CBT)의 수동 형식의 효과를 비교하고자 합니다. 주요 가설은 다음과 같습니다. I) CBT +CR을 받는 참가자는 CBT만 받거나 SS만 받는 참가자보다 더 많은 주와 시간을 일할 것입니다. II) CBT + CR 조건을 받는 참가자는 CBT 단독 및 SS 단독 조건보다 더 나은 작업 성과를 나타냅니다. III) CBT + CR을 받는 참여자는 CBT 단독 또는 SS 단독 조건보다 증상, 기능 장애적 신념 및 삶의 질에서 더 큰 개선을 경험할 것입니다. 또는 분열 정동 장애는 Roudebush VA 의료 센터, 주변 정신 건강 센터 및 Marion VA 의료 센터에서 모집됩니다. 이러한 진단을 받은 참가자는 지난 30일 동안 입원, 투약 또는 주택 변경이 없는 것으로 정의된 재활 참가자를 유지할 수 있을 만큼 충분히 안정적인 경우 자격이 있습니다. 참가자에게는 6개월 유급 직업 배치가 제공되며 CBT + CR, CBT만 또는 SS만 받도록 무작위로 배정됩니다.

방법론: 정보에 입각한 동의 후 기본 평가에는 작업 목록, 주거, ​​약물 남용, 법률, 삶의 질, 정신과 및 서비스 이용 이력이 포함됩니다. 참가자는 VA 의료 센터 또는 지역 사회 내에서 26주 직업 배치를 제안받으며 6개월 동안 CBT + CR, CBT만 또는 SS를 받도록 무작위로 배정됩니다. 작업에는 정규 작업 현장 감독자가 감독하는 초급 직책이 포함됩니다. SS 조건의 참가자는 매주 개인 및 지원 그룹에 참석하여 그들이 식별하는 작업 관련 문제에 대해 구조화되지 않은 지원을 제공합니다. CBT 그룹의 참가자는 작업과 관련된 기능 장애 인지를 식별하고 수정하기 위해 수동 CBT 개입을 사용하는 주간 그룹 및 개인 세션에 참석합니다. CBT + CR 조건의 참가자는 자신의 속도에 맞춰 컴퓨터에서 인지 운동을 수행하면서 CBT에 표시된 대로 회의에 참석합니다. 근무 시간은 매주 기록됩니다. 작업 성과는 격주로 측정됩니다. 2개월마다 증상과 인지를 평가합니다. 데이터 분석의 기본 형식은 CBT +CR, CBT만 및 SS 그룹이 직업, 증상 및 자존감 변수에 대해 비교되는 분산의 다변량 반복 측정 분석입니다.

결과: 연구자들은 최근 별도의 무작위 통제 시험에서 CBT와 CR이 VA 환경에서 완전히 구현될 수 있고 각각 정신분열증에서 더 나은 작업 결과로 이어진다는 것을 입증했습니다. 주요 결과의 평균 및 표준 편차가 결정되었으며 이 연구의 검정력 분석에 사용됩니다.

의의: 제안된 연구 목표는 정신분열증이 있는 사람의 재활에서 생산 활동의 치료적 가치에 대한 과학적으로 건전한 탐구를 제공하고 CR과 결합된 수동 CBT 절차가 이 과정의 성공에 기여할 수 있는 정도를 결정합니다. 결과는 적절한 심리적 치료로 업무 서비스를 강화하기 위한 수출 가능한 지침을 제공할 수 있습니다. 이 정보는 조현병 환자의 생산성, 기능적 독립성 및 삶의 질 향상뿐만 아니라 보다 효과적인 재활 프로그램으로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 또한 일부 환자가 직장에서 기능할 수 없도록 하는 CBT 및 CR 서비스를 제공함으로써 최대 통합이라는 재활 목표를 달성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 스펙트럼 장애의 진단,
  • 직업재활에 대한 관심

제외 기준:

  • 지난 30일 동안 약물 유형이나 주거에 변화가 없었습니다.
  • 정신 지체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 1
지원 그룹
업무 활동에 대한 전반적인 지원 및 문제 해결
실험적: 팔 2
인지행동치료
업무 활동에 대한 전반적인 지원 및 문제 해결
일에 대한 부적응적 신념을 확인하고 수정하는 데 초점을 맞춘 개인 및 그룹 치료
실험적: 팔 3
인지행동치료와 인지교정
업무 활동에 대한 전반적인 지원 및 문제 해결
일에 대한 부적응적 신념을 확인하고 수정하는 데 초점을 맞춘 개인 및 그룹 치료
인지 기능을 향상시키기 위한 컴퓨터 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 품질
기간: 6 개월
작업 행동 인벤토리(WBI)에서 5개 하위 척도의 총 평균으로 점수를 매긴 평균 작업 성과. 점수 범위는 1-5입니다. 점수가 높을수록 더 나은 작업 성과를 나타냅니다.
6 개월
작업량
기간: 6 개월
주당 평균 근무 시간. 숫자가 높을수록 더 많은 시간을 일했으며 범위는 0-40입니다.
6 개월
증상
기간: 6 개월
증상(양성, 음성, 인지, 적개심 및 우울증 하위 척도)은 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 평가됩니다. 이들은 각 하위 척도의 평균입니다: 긍정적(범위 6-42), 부정적(범위 8-56), 인지(범위 7-49), 적개심(범위 4-28), 우울증(범위 4-28). 점수가 높을수록 더 극단적인/더 나쁜 증상을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

지원 그룹에 대한 임상 시험

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