- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00810355
Kognitív viselkedésterápia és munka eredménye
A CBT és a kognitív gyógyítás hatása a skizofréniában végzett munkára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célok: A javasolt támogatás célja, hogy összehasonlítsa a kognitív viselkedésterápia (CBT) manuális formájának, a kognitív gyógyítással (CR) kombinálva önmagában a CBT-vel és a támogató szolgáltatásokkal (SS) egyedül a skizofrénia spektrumzavarban szenvedő személyek szakmai eredményeire. A fő hipotézisek a következők: I) A CBT + CR-ben részesülő résztvevők több hetet és órát dolgoznak, mint a csak CBT-t vagy SS-t egyedül kapó résztvevők; II) Azok a résztvevők, akik CBT + CR állapotot kapnak, jobb munkateljesítményt mutatnak, mint a csak CBT és SS körülmények között; III) A CBT + CR-t kapó résztvevők nagyobb javulást tapasztalnak a tünetek, a diszfunkcionális hiedelmek és az életminőség tekintetében, mint a CBT önmagában vagy az SS önmagában történő alkalmazása esetén. vagy skizoaffektív rendellenességet a Roudebush VA Medical Centerből, a környező mentális egészségügyi központokból és a Marion VA Medical Centerből vesznek fel. Az ilyen diagnózisú résztvevők akkor jogosultak a részvételre, ha kellően stabilak ahhoz, hogy fenntartsák a rehabilitációban részt vevőket, amint azt az elmúlt 30 napban nem történt kórházi kezelés, gyógyszeres kezelés vagy lakhatás. A résztvevők 6 hónapos fizetett állást kínálnak, és véletlenszerűen beosztják őket a CBT + CR, csak a CBT vagy a csak az SS igénybevételére.
Módszertan: A tájékozott beleegyezést követően az alapszintű értékelés magában foglalja a munka, a bentlakásos, a kábítószerrel való visszaélés, a jogi, az életminőség, a pszichiátriai és a szolgáltatások igénybevételének előzményeit. A résztvevők 26 hetes munkaközvetítést kapnak a VA Medical Centerben vagy a közösségen belül, és véletlenszerűen beosztják őket 6 hónap CBT + CR, csak CBT vagy SS-re. Az állások közé tartoznak a belépő szintű munkakörök, amelyeket rendszeres munkaterület-felügyelők felügyelnek. Az SS állapotú résztvevők heti egy egyéni és támogató csoporton vesznek részt, amely strukturálatlan támogatást nyújt az általuk azonosított munkával kapcsolatos problémákkal kapcsolatban. A CBT-csoport résztvevői heti csoportos és egyéni foglalkozásokon vesznek részt, amelyekben manuális CBT-beavatkozást alkalmaznak, hogy azonosítsák és kijavítsák a munkával kapcsolatos diszfunkcionális felismeréseket. A CBT + CR állapotú résztvevők a CBT-re vonatkozó megbeszéléseken vesznek részt, valamint kognitív gyakorlatokat végeznek a számítógépen, saját tempójukban haladva. A munkaórákat hetente rögzítjük. A munka teljesítményét kéthetente mérik. A tüneteket és a felismeréseket 2 havonta értékelik. Az adatelemzések elsődleges formái a többváltozós ismételt mérési varianciaanalízisek, amelyekben a CBT + CR, a csak CBT és az SS csoportokat összehasonlítják szakmai, tünet- és önértékelési változók alapján.
Eredmények: A kutatók a közelmúltban külön randomizált, kontrollált vizsgálatokban kimutatták, hogy a CBT és a CR teljes mértékben alkalmazható VA-környezetben, és mindegyik jobb munkaeredményhez vezet skizofrénia esetén. Meghatározták a kulcsfontosságú eredmények átlagait és szórását, és felhasználják a tanulmány teljesítményelemzéséhez.
Jelentősége: A javasolt kutatási célok tudományosan megalapozott feltárást biztosítanak a produktív tevékenység terápiás értékére a skizofrén betegek rehabilitációjában, és meghatározzák, hogy a manuális CBT-eljárások CR-vel kombinálva milyen mértékben járulhatnak hozzá a folyamat sikeréhez. Az eredmények exportálható iránymutatást adhatnak a munkaszolgáltatások megfelelő pszichológiai kezeléssel történő kiegészítéséhez. Ez az információ hatékonyabb rehabilitációs programokhoz, valamint a termelékenység, a funkcionális függetlenség és a skizofrén betegek életminőségének javulásához vezethet. A tanulmány a maximális befogadás rehabilitációs célját is teljesíti azáltal, hogy olyan CBT és CR szolgáltatásokat nyújt, amelyek lehetővé tehetik néhány beteg számára, hogy olyan munkavégzést végezzenek, amelyek egyébként nem tudnának működni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia spektrum zavar diagnosztizálása,
- a szakmai rehabilitáció iránti érdeklődés
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 30 napban nem történt változás a gyógyszertípusban vagy a tartásban,
- mentális retardáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1. kar
Támogató csoport
|
Általános támogatás és problémamegoldás a munkatevékenységhez
|
Kísérleti: 2. kar
Kognitív viselkedésterápia
|
Általános támogatás és problémamegoldás a munkatevékenységhez
Az egyéni és csoportos terápia a munkával kapcsolatos maladaptív hiedelmek azonosítására és kijavítására összpontosított
|
Kísérleti: 3. kar
Kognitív viselkedésterápia és kognitív gyógyítás
|
Általános támogatás és problémamegoldás a munkatevékenységhez
Az egyéni és csoportos terápia a munkával kapcsolatos maladaptív hiedelmek azonosítására és kijavítására összpontosított
Számítógépes képzés a kognitív működés javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Munka minősége
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos munkateljesítmény, amelyet a Work Behavior Inventory (WBI) az 5 alskála összesített átlagával ért el.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek.
A magasabb pontszámok jobb munkateljesítményt jelentenek.
|
6 hónap
|
Munkamennyiség
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos heti munkaórák száma.
A magasabb számok több ledolgozott órát jelentenek, 0 és 40 között.
|
6 hónap
|
Tünetek
Időkeret: 6 hónap
|
A tüneteket (pozitív, negatív, kognitív, ellenséges és depressziós alskálák) a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) minősíti.
Ezek az egyes alskálák átlagai: pozitív (6-42 tartomány), negatív (8-56 tartomány), kognitív (7-49 tartomány), ellenségesség (4-28 tartomány), depresszió (4-28 tartomány).
A magasabb pontszámok szélsőségesebb/rosszabb tüneteket jeleznek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D6629-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Támogató csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve