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Kognitive Verhaltenstherapie und Arbeitsergebnisse

12. April 2017 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Auswirkungen von CBT und kognitiver Remediation auf die Arbeit bei Schizophrenie

Diese Forschung untersucht die Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie und der kognitiven Remediation auf die Arbeit von Menschen mit Schizophrenie. Die kognitive Verhaltenstherapie ist eine Form der Beratung, die Menschen dabei hilft, ihre psychische Gesundheit zu verbessern, indem sie ihre Denkweise über sich selbst und andere ändert. Kognitive Korrektur ist eine Übung zur Verbesserung des Denkprozesses. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, inwieweit die kognitive Remediation in Kombination mit der kognitiven Verhaltenstherapie berufstätigen Menschen hilft.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Mit dem vorgeschlagenen Zuschuss sollen die Auswirkungen einer manuellen Form der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) in Kombination mit kognitiver Remediation (CR) mit CBT allein und Unterstützungsdiensten (SS) allein auf die beruflichen Ergebnisse von Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen verglichen werden. Schlüsselhypothesen sind: I) Teilnehmer, die CBT + CR erhalten, werden mehr Wochen und Stunden arbeiten als Teilnehmer, die CBT allein oder SS allein erhalten; II) Teilnehmer, die die Bedingung CBT + CR erhalten, zeigen eine bessere Arbeitsleistung als die Bedingungen CBT allein und SS allein; III) Teilnehmer, die CBT + CR erhalten, werden eine größere Verbesserung der Symptome, dysfunktionalen Überzeugungen und der Lebensqualität erfahren als die CBT allein oder die SS allein. Forschungsplan: Einhundertzwanzig Teilnehmer mit strukturiertem klinischem Interview für DSM-IV (SCID) bestätigten die Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektive Störung werden aus dem Roudebush VA Medical Center, den umliegenden psychiatrischen Zentren und dem Marion VA Medical Center rekrutiert. Teilnehmer mit diesen Diagnosen sind teilnahmeberechtigt, wenn sie ausreichend stabil sind, um die Rehabilitation des Teilnehmers aufrechtzuerhalten, d. h. keine Krankenhausaufenthalte, Medikamente oder Wohnungswechsel in den letzten 30 Tagen. Den Teilnehmern wird ein 6-monatiges bezahltes Praktikum angeboten und sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder CBT + CR, nur CBT oder nur SS erhalten.

Methodik: Nach der Einwilligung nach Aufklärung umfasst eine Basisbewertung eine Bestandsaufnahme der Arbeits-, Wohn-, Drogenmissbrauchs-, Rechts-, Lebensqualitäts-, psychiatrischen und Dienstnutzungshistorie. Den Teilnehmern wird ein 26-wöchiges Praktikum im VA Medical Center oder innerhalb der Gemeinde angeboten und nach dem Zufallsprinzip einer sechsmonatigen Ausbildung in CBT +CR, nur CBT oder SS zugeteilt. Zu den Jobs gehören Einstiegspositionen, die von regulären Baustellenleitern betreut werden. Teilnehmer an der SS-Erkrankung nehmen wöchentlich an einer Einzel- und Selbsthilfegruppe teil und bieten unstrukturierte Unterstützung bei arbeitsbezogenen Problemen, die sie identifizieren. Teilnehmer der CBT-Gruppe nehmen an wöchentlichen Gruppen- und Einzelsitzungen teil, bei denen eine manuelle CBT-Intervention eingesetzt wird, um dysfunktionale Erkenntnisse im Zusammenhang mit der Arbeit zu identifizieren und zu korrigieren. Teilnehmer der CBT + CR-Bedingung nehmen an den für CBT angegebenen Treffen teil und führen kognitive Übungen am Computer durch, wobei sie in ihrem eigenen Tempo Fortschritte machen. Die Arbeitszeiten werden wöchentlich erfasst. Die Arbeitsleistung wird alle zwei Wochen gemessen. Symptome und Erkenntnisse werden alle 2 Monate beurteilt. Primäre Formen der Datenanalyse werden multivariate Varianzanalysen mit wiederholten Messungen sein, bei denen CBT + CR, nur CBT und SS-Gruppen anhand von Berufs-, Symptom- und Selbstwertvariablen verglichen werden.

Ergebnisse: Die Forscher haben kürzlich in separaten randomisierten kontrollierten Studien gezeigt, dass CBT und CR vollständig in einem VA-Setting implementiert werden können und dass beide zu besseren Arbeitsergebnissen bei Schizophrenie führen. Mittelwerte und Standardabweichungen der wichtigsten Ergebnisse wurden ermittelt und werden in der Leistungsanalyse für diese Studie verwendet.

Bedeutung: Die vorgeschlagenen Forschungsziele liefern eine wissenschaftlich fundierte Untersuchung des therapeutischen Werts produktiver Aktivität in der Rehabilitation von Menschen mit Schizophrenie und bestimmen, inwieweit manuelle CBT-Verfahren in Kombination mit CR zum Erfolg dieses Prozesses beitragen können. Die Ergebnisse können exportierbare Leitlinien für die Ergänzung von Arbeitsleistungen durch eine angemessene psychologische Behandlung liefern. Diese Informationen können zu effektiveren Rehabilitationsprogrammen sowie zu einer Steigerung der Produktivität, funktionalen Unabhängigkeit und einer verbesserten Lebensqualität für Menschen mit Schizophrenie führen. Die Studie erfüllt auch das Rehabilitationsziel einer maximalen Inklusion, indem sie CBT- und CR-Dienste bereitstellt, die es einigen Patienten ermöglichen könnten, bei der Arbeit zu funktionieren, was sonst nicht möglich wäre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung,
  • Interesse an beruflicher Rehabilitation

Ausschlusskriterien:

  • Keine Änderungen in der Art der Medikation oder der Unterbringung in den letzten 30 Tagen,
  • mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1
Selbsthilfegruppe
Allgemeine Unterstützung und Problemlösung für die Arbeitstätigkeit
Experimental: Arm 2
Kognitive Verhaltenstherapie
Allgemeine Unterstützung und Problemlösung für die Arbeitstätigkeit
Einzel- und Gruppentherapie konzentrierten sich auf die Identifizierung und Korrektur unangepasster Überzeugungen über die Arbeit
Experimental: Arm 3
Kognitive Verhaltenstherapie und kognitive Korrektur
Allgemeine Unterstützung und Problemlösung für die Arbeitstätigkeit
Einzel- und Gruppentherapie konzentrierten sich auf die Identifizierung und Korrektur unangepasster Überzeugungen über die Arbeit
Computergestütztes Training zur Verbesserung der kognitiven Funktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Durchschnittliche Arbeitsleistung, bewertet im Work Behavior Inventory (WBI), anhand des Gesamtdurchschnitts der 5 Unterskalen. Die Punkte liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte bedeuten eine bessere Arbeitsleistung.
6 Monate
Arbeitsmenge
Zeitfenster: 6 Monate
Durchschnittliche Anzahl der pro Woche geleisteten Arbeitsstunden. Höhere Zahlen stehen für mehr geleistete Arbeitsstunden und reichen von 0 bis 40.
6 Monate
Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
Die Symptome (positive, negative, kognitive, feindselige und depressive Subskalen) werden auf der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) bewertet. Dies sind Durchschnittswerte jeder Subskala: positiv (Bereich 6–42), negativ (Bereich 8–56), kognitiv (Bereich 7–49), Feindseligkeit (Bereich 4–28), Depression (Bereich 4–28). Höhere Werte weisen auf extremere/schlimmere Symptome hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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