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Thérapie cognitivo-comportementale et résultats au travail

12 avril 2017 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Effets de la TCC et de la remédiation cognitive sur le travail dans la schizophrénie

Cette recherche étudie les effets de la thérapie cognitivo-comportementale et de la remédiation cognitive sur le travail des personnes atteintes de schizophrénie. La thérapie cognitivo-comportementale est une forme de conseil qui aide les gens à améliorer leur santé mentale en changeant leur façon de penser à eux-mêmes et aux autres. La remédiation cognitive est un exercice pour améliorer le processus de réflexion. Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure la remédiation cognitive combinée à la thérapie cognitivo-comportementale aide les personnes qui travaillent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs : La subvention proposée vise à comparer les effets d'une forme manuelle de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) combinée à la remédiation cognitive (CR) avec la TCC seule et les services de soutien (SS) seuls sur les résultats professionnels des personnes atteintes de troubles du spectre de la schizophrénie. Les hypothèses clés sont les suivantes : I) Les participants recevant une TCC + RC travailleront plus de semaines et d'heures que les participants recevant une TCC seule ou une SS seule ; II) Les participants recevant la condition CBT + CR montreront de meilleures performances au travail que les conditions CBT seules et SS seules ; III) Les participants recevant la TCC + CR connaîtront de plus grandes améliorations des symptômes, des croyances dysfonctionnelles et de la qualité de vie que la TCC seule ou les conditions SS seules ou trouble schizo-affectif seront recrutés au Roudebush VA Medical Center, aux centres de santé mentale environnants et au Marion VA Medical Center. Les participants avec ces diagnostics seront éligibles s'ils sont suffisamment stables pour soutenir le participant en réadaptation, tel que défini par aucune hospitalisation, aucun médicament ou changement de logement au cours des 30 derniers jours. Les participants se verront offrir un placement rémunéré de 6 mois et seront assignés au hasard pour recevoir soit CBT + CR, CBT uniquement ou SS uniquement.

Méthodologie : Suite au consentement éclairé, une évaluation de base comprendra un inventaire des antécédents professionnels, résidentiels, de toxicomanie, juridiques, de qualité de vie, psychiatriques et d'utilisation des services. Les participants se verront offrir un stage de 26 semaines au centre médical VA ou au sein de la communauté et seront assignés au hasard pour recevoir 6 mois de CBT + CR, CBT uniquement ou SS. Les emplois comprendront des postes de niveau d'entrée supervisés par des superviseurs de chantier réguliers. Les participants à la condition SS participeront à un groupe de soutien individuel et hebdomadaire offrant un soutien non structuré concernant les problèmes liés au travail qu'ils identifient. Les participants au groupe CBT assisteront à des séances hebdomadaires de groupe et individuelles utilisant une intervention CBT manuelle pour identifier et corriger les cognitions dysfonctionnelles liées au travail. Les participants à la condition CBT + CR assisteront aux réunions comme indiqué pour la CBT et effectueront des exercices cognitifs sur ordinateur, progressant à leur propre rythme. Les heures de travail seront enregistrées chaque semaine. La performance au travail sera mesurée toutes les deux semaines. Les symptômes et les cognitions seront évalués tous les 2 mois. Les principales formes d'analyses de données seront des analyses de variance à mesures répétées multivariées dans lesquelles les groupes TCC + RC, TCC uniquement et SS seront comparés sur des variables professionnelles, de symptômes et d'estime de soi.

Résultats : Les chercheurs ont récemment démontré dans des essais contrôlés randomisés distincts que la TCC et la RC peuvent être pleinement mises en œuvre dans un contexte d'AV et que chacune conduit à de meilleurs résultats professionnels dans la schizophrénie. Les moyennes et les écarts-types des principaux résultats ont été déterminés et sont utilisés dans l'analyse de puissance de cette étude.

Importance : Les objectifs de recherche proposés fournissent une exploration scientifiquement solide de la valeur thérapeutique de l'activité productive dans la réadaptation des personnes atteintes de schizophrénie et de déterminer dans quelle mesure les procédures manuelles de TCC lorsqu'elles sont combinées avec la RC peuvent contribuer au succès de ce processus. Les résultats peuvent fournir des lignes directrices exportables pour augmenter les services de travail avec un traitement psychologique approprié. Cette information peut conduire à des programmes de réadaptation plus efficaces ainsi qu'à des augmentations de la productivité, de l'indépendance fonctionnelle et d'une meilleure qualité de vie pour les personnes atteintes de schizophrénie. L'étude répond également à l'objectif de réadaptation d'une inclusion maximale en fournissant des services de TCC et de RC qui peuvent permettre à certains patients de fonctionner au travail, ce qui autrement ne le serait pas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du trouble du spectre de la schizophrénie,
  • intérêt pour la réadaptation professionnelle

Critère d'exclusion:

  • Aucun changement de type de médicament ou de logement au cours des 30 derniers jours,
  • retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1
Groupe de soutien
Soutien général et résolution de problèmes pour l'activité de travail
Expérimental: Bras 2
Thérapie cognitivo-comportementale
Soutien général et résolution de problèmes pour l'activité de travail
Thérapie individuelle et de groupe axée sur l'identification et la correction des croyances inadaptées au travail
Expérimental: Bras 3
Thérapie cognitivo-comportementale et remédiation cognitive
Soutien général et résolution de problèmes pour l'activité de travail
Thérapie individuelle et de groupe axée sur l'identification et la correction des croyances inadaptées au travail
Entraînement informatisé pour améliorer le fonctionnement cognitif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du travail
Délai: 6 mois
Performance au travail moyenne notée sur le Work Behaviour Inventory (WBI) par la moyenne totale des 5 sous-échelles. Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés représentent une meilleure performance au travail.
6 mois
Quantité de travail
Délai: 6 mois
Nombre moyen d'heures travaillées par semaine. Des nombres plus élevés représentent plus d'heures travaillées, allant de 0 à 40.
6 mois
Symptômes
Délai: 6 mois
Les symptômes (sous-échelles positives, négatives, cognitives, d'hostilité et de dépression) sont notés sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS). Il s'agit des moyennes de chaque sous-échelle : positif (gamme 6-42), négatif (gamme 8-56), cognitif (gamme 7-49), hostilité (gamme 4-28), dépression (gamme 4-28). Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus extrêmes / pires.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

6 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

6 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2008

Première publication (Estimation)

18 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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