Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitivo-comportamentale e risultati sul lavoro

12 aprile 2017 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Effetti della CBT e del rimedio cognitivo sul lavoro nella schizofrenia

Questa ricerca studia gli effetti della terapia cognitivo-comportamentale e del rimedio cognitivo sul lavoro per le persone affette da schizofrenia. La terapia cognitivo-comportamentale è una forma di consulenza che aiuta le persone a migliorare la propria salute mentale cambiando il modo in cui pensano a se stesse e agli altri. La correzione cognitiva è un esercizio per migliorare il processo di pensiero. Lo scopo di questo studio è determinare la misura in cui la correzione cognitiva combinata con la terapia cognitivo-comportamentale aiuta le persone che lavorano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi: la sovvenzione proposta cerca di confrontare gli effetti di una forma manualizzata di terapia cognitivo comportamentale (CBT) combinata con la riparazione cognitiva (CR) con la sola CBT e i soli servizi di supporto (SS) sui risultati professionali per le persone con disturbi dello spettro schizofrenico. Le ipotesi chiave sono: I) I partecipanti che ricevono CBT + CR lavoreranno più settimane e ore rispetto ai partecipanti che ricevono solo CBT o solo SS; II) I partecipanti che ricevono la condizione CBT + CR mostreranno prestazioni lavorative migliori rispetto alle sole condizioni CBT e SS; III) I partecipanti che ricevono CBT + CR sperimenteranno miglioramenti maggiori nei sintomi, nelle convinzioni disfunzionali e nella qualità della vita rispetto alle sole condizioni CBT o SS Piano di ricerca: centoventi partecipanti con diagnosi confermate di schizofrenia da intervista clinica strutturata per DSM-IV (SCID) o il disturbo schizoaffettivo saranno reclutati dal Roudebush VA Medical Center, dai centri di salute mentale circostanti e dal Marion VA Medical Center. I partecipanti con queste diagnosi saranno idonei se sono sufficientemente stabili da sostenere il partecipante alla riabilitazione, come definito da nessun ricovero, farmaci o cambiamenti di alloggio negli ultimi 30 giorni. Ai partecipanti verrà offerto un posto di lavoro retribuito di 6 mesi e assegnato in modo casuale a ricevere CBT + CR, solo CBT o solo SS.

Metodologia: dopo il consenso informato, una valutazione di base includerà un inventario del lavoro, residenziale, abuso di sostanze, legale, qualità della vita, storia psichiatrica e di utilizzo dei servizi. Ai partecipanti verrà offerto un posto di lavoro di 26 settimane presso il centro medico VA o all'interno della comunità e assegnato in modo casuale a ricevere 6 mesi di CBT + CR, solo CBT o SS. I lavori includeranno posizioni di livello base supervisionate da regolari supervisori del cantiere. I partecipanti alla condizione SS parteciperanno a un gruppo settimanale individuale e di supporto che offre supporto non strutturato per quanto riguarda i problemi legati al lavoro che identificano. I partecipanti al gruppo CBT parteciperanno a sessioni settimanali di gruppo e individuali impiegando un intervento CBT manualizzato per identificare e correggere le cognizioni disfunzionali relative al lavoro. I partecipanti alla condizione CBT + CR parteciperanno alle riunioni come indicato per la CBT insieme all'esecuzione di esercizi cognitivi sul computer, progredendo al proprio ritmo. Le ore di lavoro saranno registrate settimanalmente. Le prestazioni lavorative saranno misurate bisettimanalmente. I sintomi e le cognizioni saranno valutati ogni 2 mesi. Le forme primarie di analisi dei dati saranno analisi della varianza a misure ripetute multivariate in cui i gruppi CBT +CR, solo CBT e SS saranno confrontati su variabili professionali, sintomi e autostima.

Risultati: i ricercatori hanno recentemente dimostrato in studi controllati randomizzati separati che la CBT e la CR possono essere pienamente implementate in un contesto VA e che ciascuna porta a migliori risultati di lavoro nella schizofrenia. Le medie e le deviazioni standard dei risultati chiave sono state determinate e sono utilizzate nell'analisi di potenza per questo studio.

Significato: gli obiettivi di ricerca proposti forniscono un'esplorazione scientificamente valida del valore terapeutico dell'attività produttiva nella riabilitazione delle persone con schizofrenia e per determinare la misura in cui le procedure CBT manualizzate in combinazione con la CR possono contribuire al successo di questo processo. I risultati possono fornire linee guida esportabili per aumentare i servizi al lavoro con un adeguato trattamento psicologico. Queste informazioni possono portare a programmi di riabilitazione più efficaci, nonché aumenti della produttività, indipendenza funzionale e una migliore qualità della vita per le persone con schizofrenia. Lo studio soddisfa anche l'obiettivo riabilitativo della massima inclusione fornendo servizi di CBT e CR che potrebbero consentire ad alcuni pazienti di funzionare sul lavoro che altrimenti non potrebbero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del disturbo dello spettro della schizofrenia,
  • interesse per la riabilitazione professionale

Criteri di esclusione:

  • Nessun cambiamento nel tipo di farmaco o nell'alloggio negli ultimi 30 giorni,
  • ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 1
Gruppo di supporto
Supporto generale e problem solving per l'attività lavorativa
Sperimentale: Braccio 2
Terapia cognitivo comportamentale
Supporto generale e problem solving per l'attività lavorativa
La terapia individuale e di gruppo si è concentrata sull'identificazione e la correzione di convinzioni disadattive sul lavoro
Sperimentale: Braccio 3
Terapia cognitivo-comportamentale e correzione cognitiva
Supporto generale e problem solving per l'attività lavorativa
La terapia individuale e di gruppo si è concentrata sull'identificazione e la correzione di convinzioni disadattive sul lavoro
Formazione computerizzata per migliorare il funzionamento cognitivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
Prestazioni lavorative medie segnate sul Work Behaviour Inventory (WBI) dalla media totale delle 5 sottoscale. I punteggi vanno da 1 a 5. Punteggi più alti rappresentano migliori prestazioni lavorative.
6 mesi
Quantità di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero medio di ore lavorate a settimana. I numeri più alti rappresentano più ore lavorate, che vanno da 0 a 40.
6 mesi
Sintomi
Lasso di tempo: 6 mesi
I sintomi (sottoscale positive, negative, cognitive, di ostilità e depressione) sono valutati sulla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS). Queste sono le medie di ciascuna sottoscala: positiva (range 6-42), negativa (range 8-56), cognitiva (range 7-49), ostilità (range 4-28), depressione (range 4-28). Punteggi più alti indicano sintomi più estremi/peggiori.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

6 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D6629-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di supporto

Sottoscrivi