Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi og arbeidsresultat

12. april 2017 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Effekter av CBT og kognitiv remediering på arbeid ved schizofreni

Denne forskningen studerer effekten av kognitiv atferdsterapi og kognitiv remediering på arbeid for personer med schizofreni. Kognitiv atferdsterapi er en form for rådgivning som hjelper mennesker til å forbedre sin mentale helse ved å endre måten de tenker om seg selv og andre på. Kognitiv remediering er en øvelse for å forbedre tankeprosessen. Hensikten med denne studien er å finne ut i hvilken grad kognitiv remediering kombinert med kognitiv atferdsterapi hjelper mennesker som er i arbeid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Det foreslåtte tilskuddet søker å sammenligne effekten av en manuell form for kognitiv atferdsterapi (CBT) kombinert med kognitiv remediering (CR) med CBT alene og Support Services (SS) alene på yrkesmessige utfall for personer med schizofrenispekterforstyrrelser. Nøkkelhypoteser er: I) Deltakere som mottar CBT +CR vil jobbe flere uker og timer enn deltakere som mottar CBT alene eller SS alene; II) Deltakere som mottar CBT + CR tilstand vil vise bedre arbeidsytelse enn CBT alene og SS alene tilstander; III) Deltakere som mottar CBT + CR vil oppleve større forbedringer i symptomer, dysfunksjonelle oppfatninger og livskvalitet enn CBT alene eller SS alene tilstander Forskningsplan: Ett hundre og tjue deltakere med strukturert klinisk intervju for DSM-IV (SCID) bekreftede diagnoser av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse vil bli rekruttert fra Roudebush VA Medical Center, omkringliggende mentale helsesentre og Marion VA Medical Center. Deltakere med disse diagnosene vil være kvalifisert hvis de er tilstrekkelig stabile til å opprettholde deltakeren i rehabilitering, som definert ved ingen sykehusinnleggelser, medisinering eller boligendringer de siste 30 dagene. Deltakerne vil bli tilbudt en 6 måneders betalt jobbplassering og tilfeldig tildelt for å motta enten CBT + CR, bare CBT eller bare SS.

Metodikk: Etter informert samtykke vil en baselinevurdering inkludere en oversikt over arbeid, bolig, rusmisbruk, juridisk, livskvalitet, psykiatrisk og tjenestebrukshistorie. Deltakerne vil bli tilbudt en 26-ukers jobbplassering ved VA Medical Center eller i samfunnet og tilfeldig tildelt 6 måneder med enten CBT +CR, CBT only eller SS. Jobbene vil inkludere stillinger på startnivå overvåket av vanlige arbeidsledere. Deltakere i SS-tilstanden vil delta i en ukentlig individuell og støttegruppe som tilbyr ustrukturert støtte angående arbeidsrelaterte problemer de identifiserer. Deltakere i CBT-gruppen vil delta på ukentlige gruppe- og individuelle økter ved å bruke en manuell CBT-intervensjon for å identifisere og korrigere dysfunksjonelle kognisjoner relatert til arbeid. Deltakere i CBT + CR-tilstanden vil delta på møter som angitt for CBT sammen med å utføre kognitive øvelser på datamaskinen, og utvikle seg i sitt eget tempo. Arbeidstimer vil bli registrert ukentlig. Arbeidsprestasjoner vil bli målt annenhver uke. Symptomer og kognisjoner vil bli vurdert hver 2. måned. Primære former for dataanalyser vil være multivariate gjentatte mål variansanalyser der CBT +CR, CBT only og SS-grupper vil bli sammenlignet på yrkes-, symptom- og selvfølelsesvariabler.

Resultater: Etterforskerne har nylig vist i separate randomiserte kontrollerte studier at CBT og CR kan implementeres fullt ut i en VA-setting, og at hver av dem fører til bedre arbeidsresultater ved schizofreni. Middel og standardavvik for nøkkelutfall er bestemt og brukes i effektanalysen for denne studien.

Betydning: De foreslåtte forskningsmålene gir en vitenskapelig solid utforskning av den terapeutiske verdien av produktiv aktivitet ved rehabilitering av personer med schizofreni og for å bestemme i hvilken grad manuelle CBT-prosedyrer kombinert med CR kan bidra til suksessen til denne prosessen. Resultatene kan gi eksporterbare retningslinjer for å utvide arbeidstjenester med passende psykologisk behandling. Denne informasjonen kan føre til mer effektive rehabiliteringsprogrammer samt økt produktivitet, funksjonell uavhengighet og økt livskvalitet for personer med schizofreni. Studien oppfyller også rehabiliteringsmålet om maksimal inkludering ved å tilby CBT- og CR-tjenester som kan gjøre det mulig for noen pasienter å fungere på jobb som ellers ikke kunne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av schizofrenispekterforstyrrelse,
  • interesse for yrkesrettet attføring

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen endringer i medisintype eller bolig de siste 30 dagene,
  • mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
Støttegruppe
Generell støtte og problemløsning for arbeidsaktivitet
Eksperimentell: Arm 2
Kognitiv atferdsterapi
Generell støtte og problemløsning for arbeidsaktivitet
Individuell og gruppeterapi fokuserte på å identifisere og korrigere mistilpassede oppfatninger om arbeid
Eksperimentell: Arm 3
Kognitiv atferdsterapi og kognitiv remediering
Generell støtte og problemløsning for arbeidsaktivitet
Individuell og gruppeterapi fokuserte på å identifisere og korrigere mistilpassede oppfatninger om arbeid
Datastyrt trening for å forbedre kognitiv funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig arbeidsytelse skåret på Work Behavior Inventory (WBI) etter totalt gjennomsnitt av de 5 underskalaene. Resultatene varierer fra 1-5. Høyere score representerer bedre arbeidsytelse.
6 måneder
Arbeidsmengde
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig antall arbeidstimer per uke. Høyere tall representerer flere arbeidstimer, fra 0-40.
6 måneder
Symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Symptomer (positive, negative, kognitive, fiendtlighets- og depresjonsunderskalaer) er vurdert på Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS). Dette er gjennomsnitt av hver underskala: positiv (område 6-42), negativ (område 8-56), kognitiv (område 7-49), fiendtlighet (område 4-28), depresjon (område 4-28). Høyere score indikerer mer ekstreme/verre symptomer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

6. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

6. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere