Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna a wyniki pracy

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wpływ CBT i remediacji poznawczej na pracę w schizofrenii

Niniejsze badanie bada wpływ terapii poznawczo-behawioralnej i remediacji poznawczej na pracę osób ze schizofrenią. Terapia poznawczo-behawioralna to forma poradnictwa, która pomaga ludziom poprawić ich zdrowie psychiczne poprzez zmianę sposobu, w jaki myślą o sobie i innych. Remediacja poznawcza to ćwiczenie usprawniające proces myślenia. Celem tego badania jest określenie, w jakim stopniu remediacja poznawcza połączona z terapią poznawczo-behawioralną pomaga ludziom pracującym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele: Proponowany grant ma na celu porównanie wpływu manualnej formy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w połączeniu z remediacją poznawczą (CR) z samą CBT i samymi usługami wsparcia (SS) na wyniki zawodowe osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii. Kluczowe hipotezy są następujące: I) Uczestnicy otrzymujący CBT + CR będą pracować więcej tygodni i godzin niż uczestnicy otrzymujący tylko CBT lub tylko SS; II) Uczestnicy otrzymujący warunek CBT + CR wykażą się lepszą wydajnością pracy niż sam CBT i sam SS; III) Uczestnicy otrzymujący CBT + CR doświadczą większej poprawy objawów, dysfunkcyjnych przekonań i jakości życia niż sama CBT lub same SS Plan badawczy: stu dwudziestu uczestników z ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym dla DSM-IV (SCID) potwierdziło diagnozy schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywne będą rekrutowani z Centrum Medycznego Roudebush VA, okolicznych ośrodków zdrowia psychicznego i Centrum Medycznego Marion VA. Uczestnicy z tymi diagnozami będą kwalifikować się, jeśli ich stan jest wystarczająco stabilny, aby utrzymać uczestnika rehabilitacji, co definiuje brak hospitalizacji, leków lub zmian w mieszkaniu w ciągu ostatnich 30 dni. Uczestnikom zostanie zaoferowane 6-miesięczne płatne staże i losowo przydzieleni do otrzymywania CBT + CR, tylko CBT lub tylko SS.

Metodologia: Po uzyskaniu świadomej zgody, ocena wyjściowa będzie obejmować inwentaryzację pracy, zamieszkania, nadużywania substancji, historii prawnej, jakości życia, psychiatrycznej i korzystania z usług. Uczestnikom zostanie zaoferowane 26-tygodniowe miejsce pracy w centrum medycznym VA lub w społeczności i losowo przydzieleni do otrzymania 6-miesięcznej CBT + CR, tylko CBT lub SS. Stanowiska pracy będą obejmować stanowiska podstawowe nadzorowane przez stałych kierowników budowy. Uczestnicy w stanie SS będą uczęszczać na cotygodniowe spotkania indywidualne i grupy wsparcia oferujące nieustrukturyzowane wsparcie w zakresie zidentyfikowanych przez nich problemów związanych z pracą. Uczestnicy grupy CBT będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach grupowych i indywidualnych, wykorzystując manualną interwencję CBT w celu zidentyfikowania i skorygowania dysfunkcyjnych funkcji poznawczych związanych z pracą. Uczestnicy w stanie CBT + CR będą uczestniczyć w spotkaniach wskazanych dla CBT wraz z wykonywaniem ćwiczeń poznawczych na komputerze, postępując we własnym tempie. Godziny pracy będą rejestrowane co tydzień. Wydajność pracy będzie mierzona co dwa tygodnie. Objawy i funkcje poznawcze będą oceniane co 2 miesiące. Podstawowymi formami analiz danych będą wieloczynnikowe analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami, w których grupy CBT + CR, tylko CBT i SS zostaną porównane pod względem zmiennych zawodowych, objawów i samooceny.

Wyniki: Badacze niedawno wykazali w oddzielnych randomizowanych kontrolowanych badaniach, że CBT i CR można w pełni wdrożyć w warunkach VA i że każda z nich prowadzi do lepszych wyników pracy w schizofrenii. Określono średnie i odchylenia standardowe kluczowych wyników i zastosowano je w analizie mocy w tym badaniu.

Znaczenie: Zaproponowane cele badawcze stanowią naukowo uzasadnioną eksplorację terapeutycznej wartości aktywności produkcyjnej w rehabilitacji osób ze schizofrenią oraz określenie, w jakim stopniu manualne procedury CBT w połączeniu z CR mogą przyczynić się do powodzenia tego procesu. Wyniki mogą dostarczyć możliwych do wyeksportowania wskazówek dotyczących udoskonalania usług pracy za pomocą odpowiedniego leczenia psychologicznego. Informacje te mogą prowadzić do skuteczniejszych programów rehabilitacji, jak również wzrostu produktywności, niezależności funkcjonalnej i poprawy jakości życia osób ze schizofrenią. Badanie spełnia również cel rehabilitacji, jakim jest maksymalne włączenie poprzez zapewnienie usług CBT i CR, które mogą umożliwić niektórym pacjentom funkcjonowanie w pracy, które w innym przypadku nie byłoby możliwe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka zaburzeń ze spektrum schizofrenii,
  • zainteresowanie rehabilitacją zawodową

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zmian w rodzaju leków lub warunkach mieszkaniowych w ciągu ostatnich 30 dni,
  • upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1
Grupa wsparcia
Ogólne wsparcie i rozwiązywanie problemów związanych z pracą
Eksperymentalny: Ramię 2
Terapia poznawczo-behawioralna
Ogólne wsparcie i rozwiązywanie problemów związanych z pracą
Terapia indywidualna i grupowa ukierunkowana na identyfikację i korygowanie nieprzystosowawczych przekonań na temat pracy
Eksperymentalny: Ramię 3
Terapia poznawczo-behawioralna i remediacja poznawcza
Ogólne wsparcie i rozwiązywanie problemów związanych z pracą
Terapia indywidualna i grupowa ukierunkowana na identyfikację i korygowanie nieprzystosowawczych przekonań na temat pracy
Trening komputerowy poprawiający funkcjonowanie poznawcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnia wydajność pracy oceniana w Inwentarzu Zachowań w Pracy (WBI) przez łączną średnią z 5 podskal. Punktacja waha się od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność pracy.
6 miesięcy
Ilość pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnia liczba godzin przepracowanych w tygodniu. Wyższe liczby oznaczają więcej przepracowanych godzin, w zakresie od 0 do 40.
6 miesięcy
Objawy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Objawy (podskale pozytywne, negatywne, poznawcze, wrogości i depresji) są oceniane w Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS). Są to średnie z każdej podskali: pozytywnej (zakres 6-42), negatywnej (zakres 8-56), poznawczej (zakres 7-49), wrogości (zakres 4-28), depresji (zakres 4-28). Wyższe wyniki wskazują na bardziej skrajne/gorsze objawy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa wsparcia

Subskrybuj