Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja työn tulokset

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development

CBT:n ja kognitiivisen korjaamisen vaikutukset työhön skitsofreniassa

Tämä tutkimus tutkii kognitiivisen käyttäytymisterapian ja kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia skitsofreniapotilaiden työhön. Kognitiivinen käyttäytymisterapia on neuvonnan muoto, joka auttaa ihmisiä parantamaan mielenterveystään muuttamalla heidän ajatteluaan itsestään ja muista. Kognitiivinen kuntoutus on harjoitus ajatteluprosessin parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin kognitiivinen kuntoutus yhdistettynä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan auttaa työskenteleviä ihmisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Ehdotetulla apurahalla pyritään vertailemaan manuaalisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja kognitiivisen korjaamisen (CR) ja pelkän CBT:n ja tukipalvelujen (SS) vaikutuksia ammatillisiin tuloksiin skitsofreniaspektrihäiriöistä kärsivillä henkilöillä. Tärkeimmät hypoteesit ovat: I) Osallistujat, jotka saavat CBT + CR:n, työskentelevät enemmän viikkoja ja tunteja kuin osallistujat, jotka saavat yksin CBT:tä tai SS:tä yksin; II) Osallistujat, jotka saavat CBT + CR -ehdon, osoittavat parempia työsuorituksia kuin pelkät CBT- ja SS-olosuhteet; III) Osallistujat, jotka saavat CBT + CR, kokevat enemmän parannuksia oireissa, toimintahäiriöisissä uskomuksissa ja elämänlaadussa kuin pelkkä CBT tai SS yksinään. Tutkimussuunnitelma: Satakaksikymmentä osallistujaa, joilla on DSM-IV:n strukturoitu kliininen haastattelu (SCID) vahvistettu skitsofreniadiagnoosi tai skitsoaffektiivinen häiriö rekrytoidaan Roudebush VA Medical Centeristä, ympäröivistä mielenterveyskeskuksista ja Marion VA Medical Centeristä. Osallistujat, joilla on nämä diagnoosit, ovat kelvollisia, jos he ovat riittävän vakaat osallistuakseen kuntoutukseen, mikä määritellään sairaalahoitoon, lääkitykseen tai asumiseen viimeisten 30 päivän aikana. Osallistujille tarjotaan 6 kuukauden palkallinen työharjoittelu, ja heidät valitaan satunnaisesti saamaan joko CBT + CR, vain CBT tai vain SS.

Metodologia: Tietoisen suostumuksen jälkeen lähtötilanteen arviointi sisältää luettelon työstä, asumisesta, päihteiden väärinkäytöstä, oikeudellisesta, elämänlaadusta, psykiatrisesta ja palveluiden käyttöhistoriasta. Osallistujille tarjotaan 26 viikon työharjoittelu VA Medical Centerissä tai paikkakunnalla ja satunnaisesti määrätään saamaan 6 kuukautta joko CBT + CR, vain CBT tai SS. Työtehtäviin kuuluu aloitustason tehtäviä, joita valvovat säännölliset työmaan esimiestyöt. SS-kunnossa olevat osallistuvat viikoittaiseen yksilö- ja tukiryhmään, joka tarjoaa jäsenneltyä tukea havaitsemiinsa työhön liittyvissä ongelmissa. CBT-ryhmän osallistujat osallistuvat viikoittain ryhmä- ja henkilökohtaisiin istuntoihin, joissa käytetään manuaalista CBT-interventiota tunnistaakseen ja korjatakseen työhön liittyviä toimintahäiriöitä. CBT + CR -tilassa osallistuvat osallistuvat kokouksiin CBT:n ohjeiden mukaisesti ja suorittavat kognitiivisia harjoituksia tietokoneella eteneen omaan tahtiinsa. Työtunnit kirjataan viikoittain. Työsuorituskykyä mitataan joka toinen viikko. Oireet ja havainnot arvioidaan 2 kuukauden välein. Ensisijaisia ​​data-analyysien muotoja ovat monimuuttujat toistuvat varianssianalyysit, joissa CBT + CR, vain CBT ja SS-ryhmiä verrataan ammatillisten, oireiden ja itsetuntomuuttujien suhteen.

Tulokset: Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet erillisissä satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa, että CBT ja CR voidaan täysin toteuttaa VA-ympäristössä ja että kumpikin johtaa parempiin työtuloksiin skitsofrenian hoidossa. Avaintulosten keskiarvot ja keskihajonnat on määritetty ja niitä käytetään tämän tutkimuksen tehoanalyysissä.

Merkitys: Ehdotetut tutkimustavoitteet tarjoavat tieteellisesti perusteltua tutkimusta tuottavan toiminnan terapeuttisesta arvosta skitsofreniapotilaiden kuntoutuksessa ja määrittää, missä määrin manuaaliset CBT-toimenpiteet yhdistettynä CR:ään voivat edistää tämän prosessin onnistumista. Tulokset voivat tarjota vientikelpoisia ohjeita työpalvelujen täydentämiseen sopivalla psykologisella hoidolla. Nämä tiedot voivat johtaa tehokkaampiin kuntoutusohjelmiin sekä skitsofreniaa sairastavien henkilöiden tuottavuuden, toiminnallisen itsenäisyyden ja parantuneen elämänlaadun lisääntymiseen. Tutkimus täyttää myös kuntoutuksen maksimaalisen osallisuuden tavoitteen tarjoamalla CBT- ja CR-palveluita, jotka voivat mahdollistaa joidenkin potilaiden työskentelyn, joka ei muuten voisi toimia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofreniaspektrihäiriön diagnoosi,
  • kiinnostusta ammatilliseen kuntoutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muutoksia lääkitystyypissä tai kotelossa viimeisen 30 päivän aikana,
  • kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1
Tukiryhmä
Työtoiminnan yleistukea ja ongelmanratkaisua
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Työtoiminnan yleistukea ja ongelmanratkaisua
Yksilö- ja ryhmäterapia keskittyi työhön liittyvien sopeutumattomien uskomusten tunnistamiseen ja korjaamiseen
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja kognitiivinen kuntoutus
Työtoiminnan yleistukea ja ongelmanratkaisua
Yksilö- ja ryhmäterapia keskittyi työhön liittyvien sopeutumattomien uskomusten tunnistamiseen ja korjaamiseen
Tietokoneistettu koulutus kognitiivisen toiminnan parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työn laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen työsuoritus pisteytetään Work Behavior Inventoryssa (WBI) viiden ala-asteikon keskiarvolla. Pisteet vaihtelevat 1-5. Korkeammat pisteet edustavat parempaa työsuoritusta.
6 kuukautta
Työmäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen työtuntien määrä viikossa. Suuremmat luvut edustavat enemmän työtunteja, vaihtelevat 0-40.
6 kuukautta
Oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oireet (positiiviset, negatiiviset, kognitiiviset, vihamielisyyden ja masennuksen ala-asteikot) luokitellaan positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS). Nämä ovat kunkin ala-asteikon keskiarvoja: positiivinen (alue 6-42), negatiivinen (alue 8-56), kognitiivinen (alue 7-49), vihamielisyys (alue 4-28), masennus (alue 4-28). Korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä / huonompia oireita.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa