Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie a pracovní výsledky

12. dubna 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Účinky CBT a kognitivní nápravy na práci při schizofrenii

Tento výzkum studuje účinky kognitivní behaviorální terapie a kognitivní nápravy na práci osob se schizofrenií. Kognitivně behaviorální terapie je forma poradenství, která pomáhá lidem zlepšit jejich duševní zdraví změnou způsobu, jakým přemýšlejí o sobě a ostatních. Kognitivní náprava je cvičení ke zlepšení procesu myšlení. Účelem této studie je určit, do jaké míry pomáhá kognitivní náprava v kombinaci s kognitivní behaviorální terapií lidem, kteří pracují.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle: Navrhovaný grant se snaží porovnat účinky manuální formy kognitivní behaviorální terapie (CBT) kombinované s kognitivní nápravou (CR) se samotnou KBT a samotnými podpůrnými službami (SS) na pracovní výsledky u osob s poruchami schizofrenního spektra. Klíčové hypotézy jsou: I) Účastníci přijímající CBT + CR budou pracovat více týdnů a hodin než účastníci přijímající CBT samostatně nebo samostatně SS; II) Účastníci, kteří dostávají podmínku CBT + CR, budou vykazovat lepší pracovní výkon než samotná CBT a samotná SS; III) Účastníci, kteří dostávají CBT + CR, zažijí větší zlepšení symptomů, dysfunkčních přesvědčení a kvality života než samotný KBT nebo samotný SS Výzkumný plán: 120 účastníků se strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV (SCID) potvrzenými diagnózami schizofrenie nebo schizoafektivní porucha bude rekrutována z Roudebush VA Medical Center, okolních center duševního zdraví a Marion VA Medical Center. Účastníci s těmito diagnózami budou způsobilí, pokud budou dostatečně stabilní, aby udrželi účastníka rehabilitace, jak je definováno bez hospitalizací, léků nebo změn bydlení za posledních 30 dní. Účastníkům bude nabídnuta 6měsíční placená pracovní stáž a budou náhodně přiděleni, aby obdrželi buď CBT + CR, pouze CBT nebo pouze SS.

Metodika: Po informovaném souhlasu bude základní hodnocení zahrnovat soupis pracovní, rezidenční, návykové, právní, kvality života, psychiatrické historie a historie využívání služeb. Účastníkům bude nabídnuta 26týdenní pracovní stáž ve VA Medical Center nebo v rámci komunity a náhodně přiděleni k získání 6 měsíců buď CBT + CR, pouze CBT nebo SS. Pracovní pozice budou zahrnovat základní pozice pod dohledem pravidelných supervizorů na pracovišti. Účastníci v podmínkách SS budou navštěvovat týdenní individuální a podpůrnou skupinu nabízející nestrukturovanou podporu ohledně problémů souvisejících s prací, které zjistí. Účastníci CBT skupiny budou navštěvovat týdenní skupinová a individuální sezení využívající manuální KBT intervenci k identifikaci a nápravě dysfunkčních kognitivních funkcí souvisejících s prací. Účastníci ve stavu KBT + CR se zúčastní setkání, jak je uvedeno pro KBT, spolu s prováděním kognitivních cvičení na počítači, přičemž postupují svým vlastním tempem. Pracovní doba bude zaznamenávána týdně. Pracovní výkon bude měřen jednou za dva týdny. Symptomy a kognice budou hodnoceny každé 2 měsíce. Primárními formami analýzy dat budou multivariační analýzy rozptylu s opakovaným měřením, ve kterých budou porovnávány skupiny CBT + CR, pouze CBT a SS na proměnných povolání, symptomů a sebehodnocení.

Výsledky: Výzkumníci nedávno v samostatných randomizovaných kontrolovaných studiích prokázali, že CBT a CR mohou být plně implementovány v prostředí VA a že každý z nich vede k lepším pracovním výsledkům u schizofrenie. Byly stanoveny průměry a směrodatné odchylky klíčových výsledků a jsou použity v analýze síly pro tuto studii.

Význam: Navržené výzkumné cíle poskytnout vědecky podložené zkoumání terapeutické hodnoty produktivní činnosti při rehabilitaci osob se schizofrenií a určit, do jaké míry mohou manuální postupy KBT v kombinaci s CR přispět k úspěchu tohoto procesu. Výsledky mohou poskytnout exportovatelné pokyny pro rozšíření pracovních služeb o vhodnou psychologickou léčbu. Tyto informace mohou vést k účinnějším rehabilitačním programům, jakož i ke zvýšení produktivity, funkční nezávislosti a zvýšení kvality života osob se schizofrenií. Studie také naplňuje rehabilitační cíl maximální inkluze poskytováním KBT a CR služeb, které mohou některým pacientům umožnit fungovat v práci, která by jinak nemohla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza poruchy schizofrenního spektra,
  • zájem o pracovní rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • Žádné změny typu léků nebo bydlení za posledních 30 dní,
  • mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1
Podporující skupina
Obecná podpora a řešení problémů pro pracovní činnost
Experimentální: Rameno 2
Kognitivní behaviorální terapie
Obecná podpora a řešení problémů pro pracovní činnost
Individuální a skupinová terapie zaměřená na identifikaci a nápravu maladaptivních přesvědčení o práci
Experimentální: Rameno 3
Kognitivní behaviorální terapie a kognitivní náprava
Obecná podpora a řešení problémů pro pracovní činnost
Individuální a skupinová terapie zaměřená na identifikaci a nápravu maladaptivních přesvědčení o práci
Počítačové školení pro zlepšení kognitivních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita práce
Časové okno: 6 měsíců
Průměrný pracovní výkon skórovaný v inventáři pracovního chování (WBI) celkovým průměrem 5 subškál. Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší pracovní výkon.
6 měsíců
Množství práce
Časové okno: 6 měsíců
Průměrný počet odpracovaných hodin za týden. Vyšší čísla představují více odpracovaných hodin v rozmezí 0–40.
6 měsíců
Příznaky
Časové okno: 6 měsíců
Symptomy (pozitivní, negativní, kognitivní subškály, nepřátelství a deprese) jsou hodnoceny na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS). Jedná se o průměry každé subškály: pozitivní (rozsah 6-42), negativní (rozmezí 8-56), kognitivní (rozmezí 7-49), hostilita (rozmezí 4-28), deprese (rozmezí 4-28). Vyšší skóre značí extrémnější / horší příznaky.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D6629-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podporující skupina

Předplatit