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半定量的妊娠検査とリプロダクティブ・ヘルス・サービスの提供に対するその影響の探求

2011年7月20日 更新者：Stanford University

この研究では、食品医薬品局 (FDA) によって最近承認された、専門家 (医師のオフィス) とそれ以上の医師の両方を対象として、半定量的尿妊娠検査 (dBest ワンステップ hCG パネル検査キット) の実現可能性、実用性、有用性、および有用性を検討します。カウンター（消費者）の使用。 この研究では次のことを目指しています。

  1. この妊娠検査結果と血清値 (尿とは別のもの) hCG の相関関係を評価します。
  2. 採尿時刻が dBest 検査の結果に影響を与えるかどうかを評価します。
  3. 妊娠検査に対するユーザーの理解度、特に結果の評価を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、食品医薬品局 (FDA) によって最近承認された、専門家 (医師のオフィス) とそれ以上の医師の両方を対象として、半定量的尿妊娠検査 (dBest ワンステップ hCG パネル検査キット) の実現可能性、実用性、有用性、および有用性を検討します。カウンター（消費者）の使用。 この研究では次のことを目指しています。

  1. この妊娠検査結果と血清値 (尿とは別のもの) hCG の相関関係を評価します。
  2. 採尿時刻が dBest 検査の結果に影響を与えるかどうかを評価します。
  3. 妊娠検査に対するユーザーの理解度、特に結果の評価を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacromento、California、アメリカ
        • Planned Parenthood Mar Monte
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • Family Planning Associates Medical

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 早期中絶、産前ケア、または不妊治療サービスを希望する 18 歳以上の女性。
  • 妊娠している場合、LMP、超音波検査、または臨床評価による在胎期間が 84 日未満。
  • フォローアップ訪問のために再度訪問することに同意し、フォローアップの目的で住所および/または電話番号を提供することに同意します。
  • 研究参加に同意できる方。

除外基準:

  • 18歳未満の女性。
  • 妊娠していない女性（体外受精サービスを希望する場合を除く）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この妊娠検査結果と血清値 (尿とは別のもの) hCG との相関を評価するため。 2. 尿濃度が転帰に影響を与えるかどうかを評価するため
時間枠：15 分間の妊娠検査薬の読み取り
15 分間の妊娠検査薬の読み取り

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ユーザーのテストの理解度を評価するため。
時間枠：勉強期間
勉強期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

Gynuity Health Projects

捜査官

  • 主任研究者：Dr Paul D Blumenthal、Stanford University
  • 副調査官：Richard Fischer、Planned Parenthood Mar Monte
  • 副調査官：Steve Lichtenberg、Family Planning Associates Medical

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月20日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SU-11042008-1333
  • 14922

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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