Badanie półilościowych testów ciążowych i ich wpływu na świadczenie usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego
20 lipca 2011 zaktualizowane przez: Stanford University
Niniejsze badanie zbada wykonalność, praktyczność, użyteczność i przydatność półilościowego testu ciążowego z moczu (zestaw testowy panelowy dBest One Step hCG), niedawno zatwierdzonego przez Agencję ds. użycie przy kasie (konsument). Badanie ma na celu:
- Oceń korelację wyników tego testu ciążowego z wartościami hCG w surowicy (w odróżnieniu od moczu).
- Oceń, czy pora dnia pobrania moczu ma wpływ na wynik testu dBest.
- Oceń zrozumienie przez użytkownika testu ciążowego, w szczególności ocenę wyniku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zbada wykonalność, praktyczność, użyteczność i przydatność półilościowego testu ciążowego z moczu (zestaw testowy panelowy dBest One Step hCG), niedawno zatwierdzonego przez Agencję ds. użycie przy kasie (konsument). Badanie ma na celu:
- Oceń korelację wyników tego testu ciążowego z wartościami hCG w surowicy (w odróżnieniu od moczu).
- Oceń, czy pora dnia pobrania moczu ma wpływ na wynik testu dBest.
- Oceń zrozumienie przez użytkownika testu ciążowego, w szczególności ocenę wyniku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacromento, California, Stany Zjednoczone
- Planned Parenthood Mar Monte
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Family Planning Associates Medical
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, zgłaszające się do wczesnej aborcji, opieki prenatalnej lub usług związanych z płodnością.
- W przypadku ciąży, wiek ciążowy < 84 dni na podstawie LMP, USG lub oceny klinicznej.
- Zgadza się na powrót na wizytę kontrolną i jest skłonny podać adres i/lub numer telefonu do celów obserwacji.
- Potrafi wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety poniżej 18 roku życia.
- Kobiety, które nie są w ciąży, z wyjątkiem tych, które zgłaszają się na usługi IVF.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić korelację między wynikami tego testu ciążowego a wartościami hCG w surowicy (w odróżnieniu od moczu). 2. Aby ocenić, czy stężenie moczu ma jakikolwiek wpływ na wynik
Ramy czasowe: 15-minutowy odczyt testu ciążowego
|
15-minutowy odczyt testu ciążowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić zrozumienie testu przez użytkownika.
Ramy czasowe: czas trwania studiów
|
czas trwania studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Paul D Blumenthal, Stanford University
- Pod-śledczy: Richard Fischer, Planned Parenthood Mar Monte
- Pod-śledczy: Steve Lichtenberg, Family Planning Associates Medical
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-11042008-1333
- 14922
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .