Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semi-kvantitatiivisten raskaustestien ja niiden vaikutuksen lisääntymisterveyspalvelujen tarjontaan tutkiminen

keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Stanford University

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) äskettäin hyväksymän puolikvantitatiivisen virtsan raskaustestin (dBest One Step hCG Panel Test Kit) toteutettavuutta, käytännöllisyyttä, hyödyllisyyttä ja käytettävyyttä sekä ammattilaisille (lääkärin toimisto) että ylimääräisille raskaustesteille. tiskillä (kuluttaja) käyttöön. Tutkimuksella pyritään:

  1. Arvioi tämän raskaustestin tulosten korrelaatio seerumiarvojen (virtsasta erillään) hCG:n kanssa.
  2. Arvioi, onko virtsankeruulla mitään vaikutusta dBest-testin tulokseen.
  3. Arvioi käyttäjän ymmärrystä raskaustestistä, erityisesti tuloksen arvioinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) äskettäin hyväksymän puolikvantitatiivisen virtsan raskaustestin (dBest One Step hCG Panel Test Kit) toteutettavuutta, käytännöllisyyttä, hyödyllisyyttä ja käytettävyyttä sekä ammattilaisille (lääkärin toimisto) että ylimääräisille raskaustesteille. tiskillä (kuluttaja) käyttöön. Tutkimuksella pyritään:

  1. Arvioi tämän raskaustestin tulosten korrelaatio seerumiarvojen (virtsasta erillään) hCG:n kanssa.
  2. Arvioi, onko virtsankeruulla mitään vaikutusta dBest-testin tulokseen.
  3. Arvioi käyttäjän ymmärrystä raskaustestistä, erityisesti tuloksen arvioinnista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacromento, California, Yhdysvallat
        • Planned Parenthood Mar Monte
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Family Planning Associates Medical

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat naiset, jotka hakeutuvat varhaiseen aborttiin, synnytystä edeltävään hoitoon tai hedelmällisyyspalveluihin.
  • Jos raskaana, raskausikä < 84 päivää LMP:n, ultraäänen tai kliinisen arvioinnin perusteella.
  • Suostuu palaamaan seurantakäynnille ja on valmis antamaan osoitteen ja/tai puhelinnumeron seurantaa varten.
  • Pystyy suostumaan tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset alle 18-vuotiaat.
  • Naiset, jotka eivät ole raskaana, paitsi jos he saapuvat IVF-palveluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida tämän raskaustestin tulosten ja seerumiarvojen (virtsasta erona) hCG:n välistä korrelaatiota. 2. Arvioida, onko virtsan pitoisuudella vaikutusta lopputulokseen
Aikaikkuna: 15 minuutin raskaustestin lukeminen
15 minuutin raskaustestin lukeminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida, kuinka käyttäjä ymmärtää testin.
Aikaikkuna: opintojen kesto
opintojen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Gynuity Health Projects

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Paul D Blumenthal, Stanford University
  • Alatutkija: Richard Fischer, Planned Parenthood Mar Monte
  • Alatutkija: Steve Lichtenberg, Family Planning Associates Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-11042008-1333
  • 14922

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa