Explorando testes de gravidez semiquantitativos e seu impacto na prestação de serviços de saúde reprodutiva
20 de julho de 2011 atualizado por: Stanford University
Este estudo examinará a viabilidade, praticidade, utilidade e usabilidade de um teste semiquantitativo de urina para gravidez (dBest One Step hCG Panel Test Kit) recentemente aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para profissionais (consultório médico) e over- uso de balcão (consumidor). O estudo procura:
- Avalie a correlação dos resultados deste teste de gravidez com os valores séricos (diferente da urina) hCG.
- Avalie se a hora do dia da coleta de urina tem algum impacto no resultado do teste dBest.
- Avalie a compreensão do usuário sobre o teste de gravidez, especialmente a avaliação do resultado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará a viabilidade, praticidade, utilidade e usabilidade de um teste semiquantitativo de urina para gravidez (dBest One Step hCG Panel Test Kit) recentemente aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para profissionais (consultório médico) e over- uso de balcão (consumidor). O estudo procura:
- Avalie a correlação dos resultados deste teste de gravidez com os valores séricos (diferente da urina) hCG.
- Avalie se a hora do dia da coleta de urina tem algum impacto no resultado do teste dBest.
- Avalie a compreensão do usuário sobre o teste de gravidez, especialmente a avaliação do resultado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacromento, California, Estados Unidos
- Planned Parenthood Mar Monte
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Family Planning Associates Medical
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais, apresentando-se para aborto precoce, atendimento pré-natal ou serviços de fertilidade.
- Se gestante, idade gestacional < 84 dias pela DUM, ultrassonografia ou avaliação clínica.
- Concorda em retornar para uma visita de acompanhamento e está disposto a fornecer um endereço e/ou número de telefone para fins de acompanhamento.
- Capaz de consentir a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de 18 anos.
- Mulheres que não estejam grávidas, exceto se apresentarem serviços de fertilização in vitro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a correlação entre os resultados deste teste de gravidez com os valores séricos (diferente da urina) hCG. 2. Avaliar se a concentração de urina tem ou não algum impacto no resultado
Prazo: 15 minutos de leitura do teste de gravidez
|
15 minutos de leitura do teste de gravidez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para avaliar a compreensão do usuário sobre o teste.
Prazo: duração do estudo
|
duração do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Paul D Blumenthal, Stanford University
- Subinvestigador: Richard Fischer, Planned Parenthood Mar Monte
- Subinvestigador: Steve Lichtenberg, Family Planning Associates Medical
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-11042008-1333
- 14922
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .