반 정량적 임신 검사와 생식 건강 서비스 제공에 미치는 영향 탐색
2011년 7월 20일 업데이트: Stanford University
본 연구는 최근 식품의약국(FDA)에서 승인한 반정량적 소변임신검사(dBest One Step hCG Panel Test Kit)의 타당성, 실용성, 유용성 및 유용성을 검사할 것입니다. 카운터 (소비자) 사용. 이 연구는 다음을 추구합니다.
- 이 임신 테스트 결과와 혈청 값(소변과는 다른) hCG의 상관관계를 평가합니다.
- 소변 수집 시간이 dBest 테스트 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
- 임신 테스트에 대한 사용자 이해도, 특히 결과 평가를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 최근 식품의약국(FDA)에서 승인한 반정량적 소변임신검사(dBest One Step hCG Panel Test Kit)의 타당성, 실용성, 유용성 및 유용성을 검사할 것입니다. 카운터 (소비자) 사용. 이 연구는 다음을 추구합니다.
- 이 임신 테스트 결과와 혈청 값(소변과는 다른) hCG의 상관관계를 평가합니다.
- 소변 수집 시간이 dBest 테스트 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
- 임신 테스트에 대한 사용자 이해도, 특히 결과 평가를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
Sacromento, California, 미국
- Planned Parenthood Mar Monte
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국
- Family Planning Associates Medical
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성으로 조기 낙태, 산전 관리 또는 불임 서비스를 받기 위해 내원합니다.
- 임신한 경우 LMP, 초음파 또는 임상 평가에 의한 재태 연령 < 84일.
- 후속 방문을 위해 다시 방문하는 데 동의하고 후속 조치를 위해 주소 및/또는 전화 번호를 기꺼이 제공합니다.
- 연구 참여에 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 여성.
- IVF 서비스를 받기 위해 내원하는 경우를 제외하고 임신하지 않은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 임신 테스트 결과와 혈청 값(소변과 구별됨) hCG 사이의 상관관계를 평가하기 위해. 2. 소변 농도가 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해
기간: 15분 임신 테스트 판독
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15분 임신 테스트 판독
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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테스트에 대한 사용자 이해도를 평가합니다.
기간: 공부 기간
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공부 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Paul D Blumenthal, Stanford University
- 부수사관: Richard Fischer, Planned Parenthood Mar Monte
- 부수사관: Steve Lichtenberg, Family Planning Associates Medical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU-11042008-1333
- 14922
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