Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar semi-kwantitatieve zwangerschapstesten en hun impact op reproductieve gezondheidszorg

20 juli 2011 bijgewerkt door: Stanford University

Deze studie onderzoekt de haalbaarheid, bruikbaarheid, bruikbaarheid en bruikbaarheid van een semi-kwantitatieve urinezwangerschapstest (dBest One Step hCG Panel Test Kit) die onlangs is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor zowel professionals (artsenpraktijk) als over- het toonbank (consumenten)gebruik. De studie beoogt:

  1. Beoordeel de correlatie van deze zwangerschapstestresultaten met serumwaarden (in tegenstelling tot urine) hCG.
  2. Beoordeel of het tijdstip van de urineverzameling invloed heeft op de uitkomst van de dBest-test.
  3. Beoordeel het gebruikersbegrip van de zwangerschapstest, met name de beoordeling van het resultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de haalbaarheid, bruikbaarheid, bruikbaarheid en bruikbaarheid van een semi-kwantitatieve urinezwangerschapstest (dBest One Step hCG Panel Test Kit) die onlangs is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor zowel professionals (artsenpraktijk) als over- het toonbank (consumenten)gebruik. De studie beoogt:

  1. Beoordeel de correlatie van deze zwangerschapstestresultaten met serumwaarden (in tegenstelling tot urine) hCG.
  2. Beoordeel of het tijdstip van de urineverzameling invloed heeft op de uitkomst van de dBest-test.
  3. Beoordeel het gebruikersbegrip van de zwangerschapstest, met name de beoordeling van het resultaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacromento, California, Verenigde Staten
        • Planned Parenthood Mar Monte
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Family Planning Associates Medical

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar of ouder die zich aanmelden voor vroege abortus, prenatale zorg of vruchtbaarheidsdiensten.
  • Indien zwanger, zwangerschapsduur < 84 dagen door LMP, echografie of klinische beoordeling.
  • Stemt ermee in om terug te keren voor een vervolgbezoek en is bereid om een ​​adres en/of telefoonnummer op te geven voor de follow-up.
  • In staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen jonger dan 18 jaar.
  • Vrouwen die niet zwanger zijn, behalve als ze zich presenteren voor IVF-diensten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de correlatie te beoordelen tussen de resultaten van deze zwangerschapstest en serumwaarden (in tegenstelling tot urine) hCG. 2. Om te beoordelen of de urineconcentratie al dan niet invloed heeft op de uitkomst
Tijdsspanne: 15 minuten zwangerschapstest lezen
15 minuten zwangerschapstest lezen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het gebruikersbegrip van de test te beoordelen.
Tijdsspanne: studie duur
studie duur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Gynuity Health Projects

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Paul D Blumenthal, Stanford University
  • Onderonderzoeker: Richard Fischer, Planned Parenthood Mar Monte
  • Onderonderzoeker: Steve Lichtenberg, Family Planning Associates Medical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-11042008-1333
  • 14922

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren