Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání semikvantitativních těhotenských testů a jejich dopadu na poskytování služeb reprodukčního zdraví

20. července 2011 aktualizováno: Stanford University

Tato studie prozkoumá proveditelnost, praktičnost, užitečnost a použitelnost semikvantitativního těhotenského testu z moči (dBest One Step hCG Panel Test Kit), nedávno schváleného Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro profesionály (lékařská ordinace) a nadměrně pultové (spotřebitelské) použití. Studie se snaží:

  1. Posuďte korelaci výsledků tohoto těhotenského testu se sérovými hodnotami (na rozdíl od moči) hCG.
  2. Posuďte, zda denní doba sběru moči má nebo nemá vliv na výsledek testu dBest.
  3. Posuďte uživatelské porozumění těhotenskému testu, zejména posouzení výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie prozkoumá proveditelnost, praktičnost, užitečnost a použitelnost semikvantitativního těhotenského testu z moči (dBest One Step hCG Panel Test Kit), nedávno schváleného Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro profesionály (lékařská ordinace) a nadměrně pultové (spotřebitelské) použití. Studie se snaží:

  1. Posuďte korelaci výsledků tohoto těhotenského testu se sérovými hodnotami (na rozdíl od moči) hCG.
  2. Posuďte, zda denní doba sběru moči má nebo nemá vliv na výsledek testu dBest.
  3. Posuďte uživatelské porozumění těhotenskému testu, zejména posouzení výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacromento, California, Spojené státy
        • Planned Parenthood Mar Monte
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Family Planning Associates Medical

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let nebo starší, ucházející se o předčasný potrat, prenatální péči nebo služby týkající se plodnosti.
  • Pokud je těhotná, gestační věk < 84 dní pomocí LMP, ultrazvuku nebo klinického hodnocení.
  • Souhlasí s návratem na následnou návštěvu a je ochoten poskytnout adresu a/nebo telefonní číslo pro účely následné kontroly.
  • Schopnost souhlasit s účastí na studiu.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 18 let.
  • Ženy, které nejsou těhotné, kromě případů, kdy se hlásí k IVF.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit korelaci mezi výsledky tohoto těhotenského testu se sérovými hodnotami (na rozdíl od moči) hCG. 2. Posoudit, zda má nebo nemá koncentrace moči vliv na výsledek
Časové okno: 15 minut čtení těhotenského testu
15 minut čtení těhotenského testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro posouzení uživatelského porozumění testu.
Časové okno: délka studia
délka studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Gynuity Health Projects

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Paul D Blumenthal, Stanford University
  • Dílčí vyšetřovatel: Richard Fischer, Planned Parenthood Mar Monte
  • Dílčí vyšetřovatel: Steve Lichtenberg, Family Planning Associates Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-11042008-1333
  • 14922

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na semikvantitativní těhotenský test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit