Udforskning af semi-kvantitative graviditetstests og deres indvirkning på reproduktive sundhedsydelser
20. juli 2011 opdateret af: Stanford University
Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden, anvendeligheden, anvendeligheden og anvendeligheden af en semikvantitativ uringraviditetstest (dBest One Step hCG Panel Test Kit), der for nylig er godkendt af fødevare- og lægemiddeladministrationen (FDA) til både Professional (lægekontor) og over- tællerbrug (forbruger). Undersøgelsen søger at:
- Vurder korrelationen af resultaterne af denne graviditetstest med serumværdier (til forskel fra urin) hCG.
- Vurder, om tidspunktet på dagen for urinopsamling har nogen indflydelse på resultatet af dBest-testen.
- Vurder brugernes forståelse af graviditetstesten, især vurdering af resultatet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden, anvendeligheden, anvendeligheden og anvendeligheden af en semikvantitativ uringraviditetstest (dBest One Step hCG Panel Test Kit), der for nylig er godkendt af fødevare- og lægemiddeladministrationen (FDA) til både Professional (lægekontor) og over- tællerbrug (forbruger). Undersøgelsen søger at:
- Vurder korrelationen af resultaterne af denne graviditetstest med serumværdier (til forskel fra urin) hCG.
- Vurder, om tidspunktet på dagen for urinopsamling har nogen indflydelse på resultatet af dBest-testen.
- Vurder brugernes forståelse af graviditetstesten, især vurdering af resultatet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacromento, California, Forenede Stater
- Planned Parenthood Mar Monte
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
- Family Planning Associates Medical
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år eller ældre, der præsenterer for tidlig abort, prænatal pleje eller fertilitetstjenester.
- Ved graviditet, gestationsalder < 84 dage ved LMP, ultralyd eller klinisk vurdering.
- Indvilliger i at vende tilbage til opfølgningsbesøg og er villig til at oplyse adresse og/eller telefonnummer med henblik på opfølgning.
- Kan give samtykke til studiedeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 18 år.
- Kvinder, der ikke er gravide, undtagen hvis de møder op til IVF-tjenester.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at vurdere sammenhængen mellem denne graviditetstests resultater med serumværdier (til forskel fra urin) hCG. 2. At vurdere om urinkoncentration har nogen indflydelse på resultatet
Tidsramme: 15 minutters graviditetstestlæsning
|
15 minutters graviditetstestlæsning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere brugernes forståelse af testen.
Tidsramme: studievarighed
|
studievarighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Paul D Blumenthal, Stanford University
- Underforsker: Richard Fischer, Planned Parenthood Mar Monte
- Underforsker: Steve Lichtenberg, Family Planning Associates Medical
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2008
Først opslået (Skøn)
22. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-11042008-1333
- 14922
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med semi-kvantitativ graviditetstest
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMenstruationsreguleringPakistan
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetDiabetes | MikroalbuminuriKorea, Republikken