Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение полуколичественных тестов на беременность и их влияние на предоставление услуг в области репродуктивного здоровья

20 июля 2011 г. обновлено: Stanford University

В этом исследовании будут изучены осуществимость, практичность, полезность и удобство использования полуколичественного теста мочи на беременность (набор для панельных тестов dBest One Step hCG), недавно одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) как для специалистов (в кабинете врача), так и для более безрецептурное (потребительское) использование. Исследование направлено на:

  1. Оцените корреляцию результатов этого теста на беременность с показателями ХГЧ в сыворотке (в отличие от мочи).
  2. Оцените, влияет ли время сбора мочи на результат теста dBest.
  3. Оцените понимание пользователем теста на беременность, особенно оценку результата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут изучены осуществимость, практичность, полезность и удобство использования полуколичественного теста мочи на беременность (набор для панельных тестов dBest One Step hCG), недавно одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) как для специалистов (в кабинете врача), так и для более безрецептурное (потребительское) использование. Исследование направлено на:

  1. Оцените корреляцию результатов этого теста на беременность с показателями ХГЧ в сыворотке (в отличие от мочи).
  2. Оцените, влияет ли время сбора мочи на результат теста dBest.
  3. Оцените понимание пользователем теста на беременность, особенно оценку результата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacromento, California, Соединенные Штаты
        • Planned Parenthood Mar Monte
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Family Planning Associates Medical

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины 18 лет и старше, обращающиеся за ранним абортом, дородовым уходом или услугами по лечению бесплодия.
  • При беременности срок гестации < 84 дней по данным НДМ, УЗИ или клинической оценки.
  • Согласен вернуться для последующего визита и готов предоставить адрес и/или номер телефона для целей последующего наблюдения.
  • Возможность дать согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Женщины до 18 лет.
  • Женщины, которые не беременны, за исключением тех, кто обращается за услугами ЭКО.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить корреляцию результатов данного теста на беременность с показателями ХГЧ в сыворотке крови (в отличие от мочи). 2. Оценить, влияет ли концентрация мочи на результат.
Временное ограничение: Чтение теста на беременность за 15 минут
Чтение теста на беременность за 15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки понимания пользователем теста.
Временное ограничение: продолжительность обучения
продолжительность обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Gynuity Health Projects

Следователи

  • Главный следователь: Dr Paul D Blumenthal, Stanford University
  • Младший исследователь: Richard Fischer, Planned Parenthood Mar Monte
  • Младший исследователь: Steve Lichtenberg, Family Planning Associates Medical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-11042008-1333
  • 14922

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться