Exploración de las pruebas de embarazo semicuantitativas y su impacto en la provisión de servicios de salud reproductiva
20 de julio de 2011 actualizado por: Stanford University
Este estudio examinará la factibilidad, practicidad, utilidad y facilidad de uso de una prueba semicuantitativa de embarazo en orina (Kit de prueba de panel hCG de un solo paso dBest) recientemente aprobada por la administración de alimentos y medicamentos (FDA) tanto para profesionales (consultorio médico) como para adultos mayores. el uso del contador (consumidor). El estudio busca:
- Evalúe la correlación de los resultados de esta prueba de embarazo con los valores séricos (a diferencia de la orina) de hCG.
- Evalúe si la hora del día de la recolección de orina tiene algún impacto en el resultado de la prueba dBest.
- Evaluar la comprensión del usuario de la prueba de embarazo, especialmente la evaluación del resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará la factibilidad, practicidad, utilidad y facilidad de uso de una prueba semicuantitativa de embarazo en orina (Kit de prueba de panel hCG de un solo paso dBest) recientemente aprobada por la administración de alimentos y medicamentos (FDA) tanto para profesionales (consultorio médico) como para adultos mayores. el uso del contador (consumidor). El estudio busca:
- Evalúe la correlación de los resultados de esta prueba de embarazo con los valores séricos (a diferencia de la orina) de hCG.
- Evalúe si la hora del día de la recolección de orina tiene algún impacto en el resultado de la prueba dBest.
- Evaluar la comprensión del usuario de la prueba de embarazo, especialmente la evaluación del resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Sacromento, California, Estados Unidos
- Planned Parenthood Mar Monte
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Family Planning Associates Medical
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más, que se presentan para un aborto temprano, atención prenatal o servicios de fertilidad.
- Si está embarazada, edad gestacional < 84 días por FUM, ecografía o evaluación clínica.
- Está de acuerdo en regresar para una visita de seguimiento y está dispuesto a proporcionar una dirección y/o un número de teléfono para fines de seguimiento.
- Capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años.
- Mujeres que no están embarazadas, excepto si se presentan para servicios de FIV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para evaluar la correlación entre los resultados de esta prueba de embarazo con los valores séricos (a diferencia de la orina) de hCG. 2. Evaluar si la concentración de orina tiene o no algún impacto en el resultado
Periodo de tiempo: Lectura de prueba de embarazo de 15 minutos.
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Lectura de prueba de embarazo de 15 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la comprensión del usuario de la prueba.
Periodo de tiempo: duración del estudio
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duración del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Paul D Blumenthal, Stanford University
- Sub-Investigador: Richard Fischer, Planned Parenthood Mar Monte
- Sub-Investigador: Steve Lichtenberg, Family Planning Associates Medical
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-11042008-1333
- 14922
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .