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探索半定量妊娠试验及其对生殖健康服务提供的影响

2011年7月20日 更新者:Stanford University

本研究将检验食品和药物管理局 (FDA) 最近批准的半定量尿液妊娠试验(dBest One Step hCG Panel Test Kit)的可行性、实用性、实用性和可用性,适用于专业人士(医师办公室)和过度柜台(消费者)使用。 该研究旨在:

  1. 评估此妊娠试验结果与血清值(不同于尿液)hCG 的相关性。
  2. 评估一天中的尿液收集时间是否对 dBest 测试的结果有任何影响。
  3. 评估用户对妊娠试验的理解,尤其是对结果的评估。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究将检验食品和药物管理局 (FDA) 最近批准的半定量尿液妊娠试验(dBest One Step hCG Panel Test Kit)的可行性、实用性、实用性和可用性,适用于专业人士(医师办公室)和过度柜台(消费者)使用。 该研究旨在:

  1. 评估此妊娠试验结果与血清值(不同于尿液)hCG 的相关性。
  2. 评估一天中的尿液收集时间是否对 dBest 测试的结果有任何影响。
  3. 评估用户对妊娠试验的理解,尤其是对结果的评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacromento、California、美国
        • Planned Parenthood Mar Monte
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
        • Family Planning Associates Medical

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的女性,寻求早期流产、产前护理或生育服务。
  • 如果怀孕,胎龄 < 84 天,通过 LMP、超声或临床评估。
  • 同意返回进行后续访问并愿意提供地址和/或电话号码以进行后续访问。
  • 能够同意参与研究。

排除标准:

  • 18 岁以下的女性。
  • 未怀孕的女性,除非接受 IVF 服务。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估此妊娠试验结果与血清值(不同于尿液)hCG 之间的相关性。 2. 评估尿液浓度是否对结果有影响
大体时间:15分钟验孕棒阅读
15分钟验孕棒阅读

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估用户对测试的理解。
大体时间:学习时间
学习时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr Paul D Blumenthal、Stanford University
  • 副研究员:Richard Fischer、Planned Parenthood Mar Monte
  • 副研究员:Steve Lichtenberg、Family Planning Associates Medical

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月18日

首次发布 (估计)

2008年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月20日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SU-11042008-1333
  • 14922

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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