便潜血検査と大腸内視鏡検査による大腸がん検診への参加
2008年12月19日 更新者：Istituto Superiore di Sanità
便潜血検査と結腸内視鏡検査による結腸直腸がんスクリーニングへの参加：イタリアの多施設共同無作為化集団研究
平均的リスクの一般集団におけるスクリーニング結腸内視鏡検査（TC）の遵守率はまだ不明である。
この研究の目的は、イタリアのさまざまな地域の一般人口におけるTCスクリーニングの受診率と便潜血（FOBT）の受診率を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
TCへの出席率とFOBTへの出席率を比較する全国規模の集団ベースの多施設無作為化試験が実施された。
55～64歳の平均リスク被験者9,889人をリストに含めた64人の一般開業医（GP）が、TCスクリーニングプログラムとFOBTスクリーニングプログラムの間で無作為に割り付けられた。
適格な被験者には、GP と地域参照 GI センターのコーディネーターが連名した個人的な招待状が郵送されました。
研究の各部門について、進行性新生物（結腸直腸癌、腺腫＞10 mm、または絨毛組織型または高度異形成を伴う）の出席率および検出率を評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9889
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00100
- IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無症状の55～64歳の被験者
除外基準:
- 結腸直腸がん、重度の併存疾患についてはすでに研究されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フォブト
便潜血検査
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スクリーニングのための便潜血検査
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アクティブコンパレータ：結腸内視鏡検査
大腸内視鏡検査スクリーニング
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大腸内視鏡検査スクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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大腸がん検診への参加
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年11月1日
一次修了 (実際)
2005年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月19日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。