Participación en el tamizaje de cáncer colorrectal con prueba de sangre oculta en heces y colonoscopia
19 de diciembre de 2008 actualizado por: Istituto Superiore di Sanità
Participación en el cribado del cáncer colorrectal con análisis de sangre oculta en heces y colonoscopia: un estudio de población italiano, multicéntrico y aleatorizado
La tasa de adherencia a la colonoscopia de detección (CT) en la población general de riesgo promedio aún no está clara.
El objetivo de este estudio fue comparar la aceptación de la detección de TC con la de sangre oculta en heces (FOBT) en la población general de diferentes áreas italianas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo aleatorizado, multicéntrico, basado en la población a nivel nacional que comparó la asistencia a TC con la de FOBT.
Sesenta y cuatro médicos generales (GP), que en general incluyeron en sus listas a 9.889 sujetos de riesgo promedio de 55 a 64 años, fueron asignados al azar entre los programas de detección de TC y FOBT.
A los sujetos elegibles se les envió por correo una carta de invitación personal firmada conjuntamente por su médico de cabecera y el coordinador del centro GI de referencia del área.
Se evaluó la tasa de asistencia y la tasa de detección de neoplasia avanzada (cáncer colorrectal, adenoma >10 mm o con histología de vellosidades o displasia de alto grado) para cada brazo del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9889
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00100
- IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos asintomáticos de 55-64 años
Criterio de exclusión:
- ya estudiado para cáncer colorrectal, comorbilidades graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: fobt
prueba de sangre oculta en heces
|
prueba de sangre oculta en heces para tamizaje
|
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Comparador activo: colonoscopia
examen de colonoscopia
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examen de colonoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Participación en el tamizaje de cáncer colorrectal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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