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Partecipazione allo screening del cancro del colon-retto con esame del sangue occulto fecale e colonscopia

19 dicembre 2008 aggiornato da: Istituto Superiore di Sanità

Partecipazione allo screening del cancro del colon-retto con analisi del sangue occulto fecale e colonscopia: uno studio italiano, multicentrico, randomizzato sulla popolazione

Il tasso di adesione alla colonscopia di screening (TC) nella popolazione generale a rischio medio non è ancora chiaro. Scopo di questo studio è stato confrontare l'assorbimento dello screening TC con quello del sangue occulto fecale (FOBT) nella popolazione generale di diverse aree italiane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio nazionale, basato sulla popolazione, multicentrico, randomizzato che ha confrontato la partecipazione al TC con quella al FOBT. Sessantaquattro medici generici (GP), comprendenti complessivamente nelle loro liste 9.889 soggetti a rischio medio di età compresa tra 55 e 64 anni, sono stati randomizzati tra i programmi di screening TC e FOBT. Ai soggetti idonei è stata inviata una lettera di invito personale firmata dal proprio medico di base e dal coordinatore del centro IG di riferimento di zona. Sono stati valutati il ​​tasso di partecipazione e il tasso di rilevamento di neoplasie avanzate (cancro del colon-retto, adenoma > 10 mm o con istologia villosa o displasia di alto grado) per ciascun braccio dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9889

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00100
        • IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti asintomatici di 55-64 anni

Criteri di esclusione:

  • già studiato per il cancro del colon-retto, comorbidità gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: fobt
analisi del sangue occulto nelle feci
Procedura: esame fecale
esame del sangue occulto nelle feci per lo screening
Comparatore attivo: colonscopia
screening colonscopico
Procedura: colonscopia
screening colonscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Partecipazione allo screening del cancro colorettale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Superiore di Sanità

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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