Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deelname aan screening op colorectale kanker met fecaal occult bloedonderzoek en colonoscopie

19 december 2008 bijgewerkt door: Istituto Superiore di Sanità

Deelname aan screening op colorectale kanker met fecaal occult bloedonderzoek en colonoscopie: een Italiaanse, multicenter, gerandomiseerde populatiestudie

Het therapietrouwpercentage voor screening colonoscopie (TC) in de algemene bevolking met gemiddeld risico is nog onduidelijk. Het doel van deze studie was om de opname van TC-screening te vergelijken met die van fecaal occult bloed (FOBT) in de algemene bevolking van verschillende Italiaanse gebieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een landelijke, op de bevolking gebaseerde, multicentrische, gerandomiseerde studie uitgevoerd waarbij de opkomst bij TC werd vergeleken met die bij FOBT. Vierenzestig huisartsen, met in totaal 9.889 proefpersonen met een gemiddeld risico in de leeftijd van 55-64 jaar, werden gerandomiseerd tussen TC- en FOBT-screeningprogramma's. In aanmerking komende proefpersonen kregen een persoonlijke uitnodigingsbrief toegestuurd, mede ondertekend door hun huisarts en de coördinator van het gebiedsreferentie-GI-centrum. Aanwezigheidspercentage en detectiepercentage voor gevorderde neoplasie (colorectale kanker, adenoom >10 mm of met villeuze histologie of hoogwaardige dysplasie) voor elke arm van het onderzoek werden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9889

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00100
        • IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • asymptomatische proefpersonen van 55-64 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • al onderzocht voor colorectale kanker, ernstige comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: fobt
fecaal occult bloedonderzoek
Procedure: fecale test
fecaal occult bloedonderzoek voor screening
Actieve vergelijker: colonoscopie
colonoscopie screening
Procedure: colonoscopie
colonoscopie screening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Deelname aan screening darmkanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Superiore di Sanità

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op fecale test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren