Deelname aan screening op colorectale kanker met fecaal occult bloedonderzoek en colonoscopie
19 december 2008 bijgewerkt door: Istituto Superiore di Sanità
Deelname aan screening op colorectale kanker met fecaal occult bloedonderzoek en colonoscopie: een Italiaanse, multicenter, gerandomiseerde populatiestudie
Het therapietrouwpercentage voor screening colonoscopie (TC) in de algemene bevolking met gemiddeld risico is nog onduidelijk.
Het doel van deze studie was om de opname van TC-screening te vergelijken met die van fecaal occult bloed (FOBT) in de algemene bevolking van verschillende Italiaanse gebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een landelijke, op de bevolking gebaseerde, multicentrische, gerandomiseerde studie uitgevoerd waarbij de opkomst bij TC werd vergeleken met die bij FOBT.
Vierenzestig huisartsen, met in totaal 9.889 proefpersonen met een gemiddeld risico in de leeftijd van 55-64 jaar, werden gerandomiseerd tussen TC- en FOBT-screeningprogramma's.
In aanmerking komende proefpersonen kregen een persoonlijke uitnodigingsbrief toegestuurd, mede ondertekend door hun huisarts en de coördinator van het gebiedsreferentie-GI-centrum.
Aanwezigheidspercentage en detectiepercentage voor gevorderde neoplasie (colorectale kanker, adenoom >10 mm of met villeuze histologie of hoogwaardige dysplasie) voor elke arm van het onderzoek werden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9889
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00100
- IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- asymptomatische proefpersonen van 55-64 jaar
Uitsluitingscriteria:
- al onderzocht voor colorectale kanker, ernstige comorbiditeit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: fobt
fecaal occult bloedonderzoek
|
fecaal occult bloedonderzoek voor screening
|
|
Actieve vergelijker: colonoscopie
colonoscopie screening
|
colonoscopie screening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Deelname aan screening darmkanker
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .