Részvétel vastag- és végbélrák szűrésen okkult székletvérvizsgálattal és kolonoszkópiával
2008. december 19. frissítette: Istituto Superiore di Sanità
Részvétel vastag- és végbélrák szűrésen okkult székletvérvizsgálattal és kolonoszkópiával: egy olasz, többközpontú, randomizált populációs vizsgálat
A szűrő kolonoszkópiához (TC) való alkalmazkodás aránya az átlagos kockázatú általános populációban még mindig nem tisztázott.
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a TC-szűrés felvételét a széklet okkult vér (FOBT) felvételével a különböző olaszországi területek általános populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy országos, populációalapú, többközpontú, randomizált vizsgálatot végeztek, amely összehasonlította a TC-ben való részvételt a FOBT-vel való részvétellel.
Hatvannégy háziorvost (háziorvost), összesen 9889 átlagosan veszélyeztetett, 55-64 év közötti személyt soroltak fel a TC és FOBT szűrőprogramok között.
A jogosult alanyok személyes meghívót kaptak, amelyet háziorvosuk és a területi referencia GI központ koordinátora közösen írt alá.
Az előrehaladott neoplázia (kolorektális rák, adenoma >10 mm vagy boholyszövettani vagy magas fokú diszplázia) részvételi arányát és kimutatási arányát a vizsgálat minden ágában értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9889
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00100
- IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetmentes 55-64 éves alanyok
Kizárási kritériumok:
- már tanulmányozták vastagbélrákra, súlyos társbetegségekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fobt
széklet okkult vérvizsgálat
|
székletürítési okkult vérvizsgálat a szűréshez
|
|
Aktív összehasonlító: kolonoszkópia
kolonoszkópos szűrés
|
kolonoszkópos szűrés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Részvétel a vastagbélrák szűrésen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2008. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .