Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deltagelse i kolorektal cancerscreening med fækal okkult blodprøve og koloskopi

19. december 2008 opdateret af: Istituto Superiore di Sanità

Deltagelse i kolorektal cancerscreening med fækal okkult blodprøve og koloskopi: en italiensk, multicenter, randomiseret befolkningsundersøgelse

Overholdelsesraten for screening koloskopi (TC) i den almindelige befolkning med gennemsnitlig risiko er stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne optagelsen af ​​TC-screening med optagelsen af ​​fækal okkult blod (FOBT) i den generelle befolkning i forskellige italienske områder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der blev udført et landsdækkende, befolkningsbaseret, multicenter, randomiseret forsøg, der sammenlignede tilstedeværelse til TC med FOBT. 64 praktiserende læger (praktiserende læger), som i alt inkluderede 9.889 gennemsnitsrisikopersoner i alderen 55-64 år på deres lister, blev randomiseret mellem TC- og FOBT-screeningsprogrammer. Støtteberettigede forsøgspersoner fik tilsendt et personligt invitationsbrev underskrevet af deres praktiserende læge og koordinatoren for områdereference-GI-centret. Tilstedeværelse og påvisningsrate for fremskreden neoplasi (kolorektal cancer, adenom >10 mm eller med villøs histologi eller højgradig dysplasi) for hver arm af undersøgelsen blev vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9889

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00100
        • IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • asymptomatiske 55-64 år

Ekskluderingskriterier:

  • allerede undersøgt for tyktarmskræft, alvorlige følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fobt
fækal okkult blodprøve
fækal okkult blodprøve til screening
Aktiv komparator: koloskopi
koloskopi screening
koloskopi screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Deltagelse i screening for kolorektal cancer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2008

Først opslået (Skøn)

22. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med fækal test

Abonner