Deltagande i kolorektal cancerscreening med fekalt ockult blodprov och koloskopi
19 december 2008 uppdaterad av: Istituto Superiore di Sanità
Deltagande i kolorektal cancerscreening med fekalt ockult blodprov och koloskopi: en italiensk, multicenter, randomiserad populationsstudie
Anslutningsgraden till screening koloskopi (TC) i den genomsnittliga riskbefolkningen är fortfarande oklart.
Syftet med denna studie var att jämföra upptaget av TC-screening med det av fekalt ockult blod (FOBT) i den allmänna befolkningen i olika italienska områden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En rikstäckande, befolkningsbaserad, multicenter, randomiserad studie som jämförde närvaro vid TC med FOBT utfördes.
Sextiofyra allmänläkare (GPs), totalt inklusive i sina listor 9 889 medelriskpersoner i åldern 55-64 år, randomiserades mellan TC- och FOBT-screeningprogram.
Berättigade försökspersoner fick ett personligt inbjudningsbrev som undertecknades av deras läkare och samordnaren för områdets referens GI-center.
Närvarofrekvens och detektionsgrad för avancerad neoplasi (kolorektal cancer, adenom >10 mm eller med villös histologi eller höggradig dysplasi) för varje arm av studien bedömdes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9889
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00100
- IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- asymptomatiska 55-64 år patienter
Exklusions kriterier:
- redan studerat för kolorektal cancer, svåra komorbiditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fobt
fekalt ockult blodprov
|
fekalt ockult blodprov för screening
|
|
Aktiv komparator: koloskopi
koloskopi screening
|
koloskopi screening
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Deltagande i kolorektal cancerscreening
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2008
Första postat (Uppskatta)
22 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .