Deltakelse på kolorektal kreftscreening med fekal okkult blodprøve og koloskopi
19. desember 2008 oppdatert av: Istituto Superiore di Sanità
Deltakelse i kolorektal kreftscreening med fekal okkult blodprøve og koloskopi: en italiensk, multisenter, randomisert populasjonsstudie
Overholdelsesgrad til screening koloskopi (TC) i den gjennomsnittlige risikobefolkningen er fortsatt uklar.
Målet med denne studien var å sammenligne opptak av TC-screening med opptak av fekalt okkult blod (FOBT) i den generelle befolkningen i forskjellige italienske områder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En landsomfattende, befolkningsbasert, multisenter, randomisert studie som sammenlignet oppmøte til TC med det med FOBT ble utført.
Sekstifire allmennleger (fastleger), totalt inkludert i listene deres 9 889 personer med gjennomsnittlig risiko i alderen 55-64 år, ble randomisert mellom TC- og FOBT-screeningprogrammer.
Kvalifiserte forsøkspersoner fikk tilsendt et personlig invitasjonsbrev signert av fastlegen deres og koordinatoren for områdereferanse GI-senteret.
Oppmøterate og deteksjonsrate for avansert neoplasi (kolorektal kreft, adenom >10 mm eller med villøs histologi eller høygradig dysplasi) for hver arm av studien ble vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9889
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00100
- IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- asymptomatiske 55-64 år
Ekskluderingskriterier:
- allerede studert for tykktarmskreft, alvorlige komorbiditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fobt
fekal okkult blodprøve
|
fekal okkult blodprøve for screening
|
|
Aktiv komparator: koloskopi
koloskopi screening
|
koloskopi screening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Deltakelse i screening for tykktarmskreft
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .