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参与大便隐血试验和结肠镜筛查大肠癌

2008年12月19日 更新者:Istituto Superiore di Sanità

参与通过粪便潜血试验和结肠镜检查进行结直肠癌筛查:一项意大利、多中心、随机人群研究

平均风险人群对筛查结肠镜检查 (TC) 的依从率仍不清楚。 本研究的目的是比较意大利不同地区普通人群接受 TC 筛查和粪便潜血 (FOBT) 筛查的情况。

研究概览

详细说明

进行了一项全国性、基于人口的多中心随机试验,比较 TC 与 FOBT 的出勤率。 64 名全科医生 (GP),在他们的名单中总共包括 9,889 名年龄在 55-64 岁之间的平均风险受试者,他们被随机分配到 TC 和 FOBT 筛查计划之间。 符合条件的受试者将收到由他们的全科医生和地区参考地理标志中心协调员共同签署的个人邀请函。 评估了研究的每个组的晚期肿瘤(结肠直肠癌、>10 毫米的腺瘤或具有绒毛组织学或高度异型增生)的出勤率和检出率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9889

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00100
        • IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无症状的 55-64 岁受试者

排除标准:

  • 已经研究结直肠癌,严重合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:福布特
粪便潜血试验
用于筛查的粪便潜血试验
有源比较器:结肠镜检查
结肠镜筛查
结肠镜筛查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
参与结直肠癌筛查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年11月1日

初级完成 (实际的)

2005年11月1日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月19日

首次发布 (估计)

2008年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年12月19日

最后验证

2008年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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