Участие в скрининге колоректального рака с анализом кала на скрытую кровь и колоноскопией
19 декабря 2008 г. обновлено: Istituto Superiore di Sanità
Участие в скрининге колоректального рака с анализом кала на скрытую кровь и колоноскопией: итальянское многоцентровое рандомизированное популяционное исследование
Показатели приверженности скрининговой колоноскопии (ТК) в общей популяции среднего риска до сих пор неясны.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить использование скрининга на TC с таковым на скрытую кровь в кале (FOBT) среди населения в целом в разных регионах Италии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено общенациональное популяционное многоцентровое рандомизированное исследование, в котором сравнивалась посещаемость TC и FOBT.
Шестьдесят четыре врача общей практики (ВОП), в общей сложности включающие в свои списки 9 889 лиц со средним риском в возрасте 55-64 лет, были рандомизированы между программами скрининга TC и FOBT.
Подходящим субъектам было отправлено письмо с личным приглашением, подписанное их лечащим врачом и координатором регионального референтного центра гастроэнтерологии.
Были оценены частота посещаемости и частота выявления прогрессирующей неоплазии (колоректальный рак, аденома >10 мм или с гистологией ворсинок или дисплазия высокой степени) для каждой группы исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9889
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00100
- IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- бессимптомные субъекты 55-64 лет
Критерий исключения:
- уже изучены на колоректальный рак, тяжелые сопутствующие заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: фобт
анализ кала на скрытую кровь
|
анализ кала на скрытую кровь для скрининга
|
|
Активный компаратор: колоноскопия
колоноскопия скрининг
|
колоноскопия скрининг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Участие в скрининге колоректального рака
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .