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Teilnahme am Darmkrebs-Screening mit Test auf okkultes Blut im Stuhl und Koloskopie

19. Dezember 2008 aktualisiert von: Istituto Superiore di Sanità

Teilnahme am Darmkrebs-Screening mit Test auf okkultes Blut im Stuhl und Koloskopie: eine italienische, multizentrische, randomisierte Bevölkerungsstudie

Die Adhärenzrate bei der Screening-Koloskopie (TC) in der Allgemeinbevölkerung mit durchschnittlichem Risiko ist noch unklar. Ziel dieser Studie war es, die Akzeptanz des TC-Screenings mit der von fäkalem okkultem Blut (FOBT) in der Allgemeinbevölkerung verschiedener italienischer Gebiete zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine landesweite, bevölkerungsbasierte, multizentrische, randomisierte Studie durchgeführt, in der die Teilnahme an TC mit der an FOBT verglichen wurde. 64 Allgemeinmediziner (GPs), die insgesamt 9.889 Probanden mit durchschnittlichem Risiko im Alter von 55 bis 64 Jahren in ihre Listen aufgenommen hatten, wurden randomisiert zwischen TC- und FOBT-Screeningprogrammen ausgewählt. Den teilnahmeberechtigten Probanden wurde per Post ein persönliches Einladungsschreiben zugesandt, das von ihrem Hausarzt und dem Koordinator des gebietsbezogenen GI-Zentrums gemeinsam unterzeichnet wurde. Für jeden Arm der Studie wurden die Anwesenheitsrate und die Erkennungsrate für fortgeschrittene Neoplasien (Darmkrebs, Adenom > 10 mm oder mit Zottenhistologie oder hochgradiger Dysplasie) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9889

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00100
        • IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • asymptomatische Probanden im Alter von 55 bis 64 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • bereits auf Darmkrebs und schwere Komorbiditäten untersucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: fobt
Test auf okkultes Blut im Stuhl
Verfahren: Stuhltest
Test auf okkultes Blut im Stuhl zum Screening
Aktiver Komparator: Darmspiegelung
Koloskopie-Screening
Verfahren: Darmspiegelung
Koloskopie-Screening

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Teilnahme an der Darmkrebsvorsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Superiore di Sanità

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Andere Kennung: Mobile Health and Wellness Program)

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