Participation au dépistage du cancer colorectal avec test de sang occulte dans les selles et coloscopie
19 décembre 2008 mis à jour par: Istituto Superiore di Sanità
Participation au dépistage du cancer colorectal par test de sang occulte dans les selles et coloscopie : une étude de population italienne, multicentrique et randomisée
Le taux d'adhésion à la coloscopie de dépistage (TC) dans la population générale à risque moyen n'est toujours pas clair.
Le but de cette étude était de comparer l'adoption du dépistage TC avec celle du sang occulte fécal (RSOS) dans la population générale de différentes régions italiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai randomisé multicentrique à l'échelle nationale, basé sur la population, comparant la participation à la TC à celle à la RSOS a été réalisé.
Soixante-quatre médecins généralistes (MG), comptant au total dans leurs listes 9 889 sujets à risque moyen âgés de 55 à 64 ans, ont été randomisés entre les programmes de dépistage CT et RSOS.
Les sujets éligibles ont reçu par courrier une lettre d'invitation personnelle cosignée par leur médecin généraliste et le coordinateur du centre GI de référence.
Le taux de présence et le taux de détection des néoplasies avancées (cancer colorectal, adénome > 10 mm ou avec histologie villositaire ou dysplasie de haut grade) pour chaque bras de l'étude ont été évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9889
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00100
- IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets asymptomatiques de 55 à 64 ans
Critère d'exclusion:
- déjà étudié pour le cancer colorectal, comorbidités sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: FOB
test de sang occulte dans les selles
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test de sang occulte dans les selles pour le dépistage
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Comparateur actif: coloscopie
dépistage par coloscopie
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dépistage par coloscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Participation au dépistage du cancer colorectal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2008
Première publication (Estimation)
22 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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